НОВОСТИ

Габапентин, баклофен и другие препараты включены в список ПКУ

Минздрав РФ расширил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учёту.

Минздрав России включил противосудорожные и другие препараты, такие как габапентин и баклофен, в обновлённый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ). Новые требования начнут действовать с 1 марта 2026 года.

Что произошло

  • Приказ Минздрава РФ от 28 октября 2025 г. № 653н внёс изменения в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённый Приказом № 459н от 1 сентября 2023 г.
  • В перечень добавлены следующие позиции:
  • Габапентин (лекарственные препараты);
  • Баклофен (за исключением формы для интратекального введения);
  • Дицикловерин + парацетамол (лекарственные препараты);
  • Прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев).

Что это значит

Включение этих препаратов в перечень ПКУ усиливает государственный контроль за их оборотом. Каждый из них будет подлежать строгому учёту: от поступления на склад до отпуска аптекой. Это помогает предотвратить злоупотребления, контролировать остатков и повышает безопасность обращения таких лекарств.

Кого касается

✔ аптечных организаций и дистрибьюторов, работающих с этими лекарствами;
✔ медицинских учреждений, выписывающих рецепты на препараты из перечня;
✔ контролирующих органов, отслеживающих соблюдение требований учёта.

Когда вступает в силу

Изменения начнут действовать с 1 марта 2026 года. Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ и будет действовать до 1 сентября 2030 года.

Если вы читаете об этом впервые

Предметно-количественный учёт (ПКУ) — это система контроля, по которой фиксируется движение определённых лекарственных средств от поставки до отпуска пациенту. Препараты из списка требуют соблюдения строгих условий хранения, ведения журнала и отчётности.

Термины простыми словами

  • Габапентин — противосудорожное средство, используемое также при нейропатической боли;
  • Баклофен — миорелаксант центрального действия, назначаемый при мышечной спастичности; (
  • ПКУ — обязательный государственный режим учёта, требующий фиксации каждой единицы препарата в специальной системе учёта.

Источник

Приказ Минздрава РФ от 28.10.2025 № 653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту», действующий с 1 марта 2026 года.

Что делать аптекам и медорганизациям

(если препарат включён в перечень ПКУ)

Обязательные действия:

1. Проверить номенклатуру

  • определить, какие препараты из ассортимента попали в перечень ПКУ;
  • проверить лекарственные формы и исключения (некоторые формы могут не подпадать под ПКУ).

2. Обновить учётную систему

  • включить препараты в раздел предметно-количественного учёта;
  • проверить корректность:
  • единиц измерения,
  • остатков,
  • серий и сроков годности.
⚠️ ПКУ = учёт по каждой упаковке, а не суммарно.

3. Вести отдельный журнал ПКУ

  • обеспечить ведение журнала предметно-количественного учёта
  • (бумажного или электронного — в соответствии с требованиями);
  • фиксировать:
  • поступление,
  • отпуск,
  • списание,
  • возвраты.

4. Проверить условия хранения

  • обеспечить хранение препаратов ПКУ отдельно от обычного ассортимента;
  • ограничить доступ сотрудников;
  • при необходимости — хранение в закрывающихся шкафах / сейфах.

5. Перепроверить рецептурный отпуск

  • отпускать только по корректно оформленным рецептам;
  • проверить:
  • срок действия рецепта,
  • форму,
  • право врача на назначение;
  • исключить отпуск «по просьбе» или без документа.

6. Обучить персонал

Минимум:
  • заведующий аптекой;
  • фармацевты, осуществляющие отпуск;
  • сотрудники склада.
Важно, чтобы персонал понимал:
чем ПКУ отличается от обычного учёта
и где возникают основные риски нарушений.

7. Подготовиться к проверкам

Проверяющие обращают внимание на:
  • наличие журналов ПКУ;
  • расхождения между остатками и фактом;
  • корректность рецептов;
  • условия хранения.
❗ Ошибки по ПКУ — одна из самых частых причин штрафов.

Если коротко:

ПКУ = усиленный контроль
Каждая упаковка должна быть:
  • учтена,
  • обоснована документом,
  • корректно отпущена.
2025-12-04 00:00 Законодательство