Минздрав РФ расширил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учёту.
Минздрав России включил противосудорожные и другие препараты, такие как габапентин и баклофен, в обновлённый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ). Новые требования начнут действовать с 1 марта 2026 года.
Что произошло
- Приказ Минздрава РФ от 28 октября 2025 г. № 653н внёс изменения в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённый Приказом № 459н от 1 сентября 2023 г.
- В перечень добавлены следующие позиции:
- • Габапентин (лекарственные препараты);
- • Баклофен (за исключением формы для интратекального введения);
- • Дицикловерин + парацетамол (лекарственные препараты);
- • Прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев).
Что это значит
Включение этих препаратов в перечень ПКУ усиливает государственный контроль за их оборотом. Каждый из них будет подлежать строгому учёту: от поступления на склад до отпуска аптекой. Это помогает предотвратить злоупотребления, контролировать остатков и повышает безопасность обращения таких лекарств.
Кого касается
✔ аптечных организаций и дистрибьюторов, работающих с этими лекарствами;
✔ медицинских учреждений, выписывающих рецепты на препараты из перечня;
✔ контролирующих органов, отслеживающих соблюдение требований учёта.
Когда вступает в силу
Изменения начнут действовать с 1 марта 2026 года. Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Если вы читаете об этом впервые
Предметно-количественный учёт (ПКУ) — это система контроля, по которой фиксируется движение определённых лекарственных средств от поставки до отпуска пациенту. Препараты из списка требуют соблюдения строгих условий хранения, ведения журнала и отчётности.
Термины простыми словами
- Габапентин — противосудорожное средство, используемое также при нейропатической боли;
- Баклофен — миорелаксант центрального действия, назначаемый при мышечной спастичности; (
- ПКУ — обязательный государственный режим учёта, требующий фиксации каждой единицы препарата в специальной системе учёта.
Источник
Приказ Минздрава РФ от 28.10.2025 № 653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту», действующий с 1 марта 2026 года.
Что делать аптекам и медорганизациям
(если препарат включён в перечень ПКУ)
Обязательные действия:
1. Проверить номенклатуру
- определить, какие препараты из ассортимента попали в перечень ПКУ;
- проверить лекарственные формы и исключения (некоторые формы могут не подпадать под ПКУ).
2. Обновить учётную систему
- включить препараты в раздел предметно-количественного учёта;
- проверить корректность:
- единиц измерения,
- остатков,
- серий и сроков годности.
⚠️ ПКУ = учёт по каждой упаковке, а не суммарно.
3. Вести отдельный журнал ПКУ
- обеспечить ведение журнала предметно-количественного учёта
- (бумажного или электронного — в соответствии с требованиями);
- фиксировать:
- поступление,
- отпуск,
- списание,
- возвраты.
4. Проверить условия хранения
- обеспечить хранение препаратов ПКУ отдельно от обычного ассортимента;
- ограничить доступ сотрудников;
- при необходимости — хранение в закрывающихся шкафах / сейфах.
5. Перепроверить рецептурный отпуск
- отпускать только по корректно оформленным рецептам;
- проверить:
- срок действия рецепта,
- форму,
- право врача на назначение;
- исключить отпуск «по просьбе» или без документа.
6. Обучить персонал
Минимум:
- заведующий аптекой;
- фармацевты, осуществляющие отпуск;
- сотрудники склада.
Важно, чтобы персонал понимал:
чем ПКУ отличается от обычного учёта
и где возникают основные риски нарушений.
7. Подготовиться к проверкам
Проверяющие обращают внимание на:
- наличие журналов ПКУ;
- расхождения между остатками и фактом;
- корректность рецептов;
- условия хранения.
❗ Ошибки по ПКУ — одна из самых частых причин штрафов.
Если коротко:
ПКУ = усиленный контроль
Каждая упаковка должна быть:
- учтена,
- обоснована документом,
- корректно отпущена.