НОВОСТИ http://pharmacyfarm.ru ru Sat, 21 Mar 2026 01:34:47 +0300 Правительство будет формировать критерии для включения лекарств в перечень СЗЛП http://pharmacyfarm.ru/tpost/slzs http://pharmacyfarm.ru/tpost/slzs?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Законодательство В Госдуму внесен законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЛЗС).

Правительство будет формировать критерии для включения лекарств в перечень СЗЛП

В Госдуму внесен законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЛЗС). ]]> Правительство продлило на год возможность ввоза лекарств http://pharmacyfarm.ru/tpost/x86zryfue1-pravitelstvo-prodlilo-na-god-vozmozhnost http://pharmacyfarm.ru/tpost/x86zryfue1-pravitelstvo-prodlilo-na-god-vozmozhnost?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Правительство продлило на год возможность ввоза лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Постановление № 593 будет действовать до конца 2025 года.

Правительство продлило на год возможность ввоза лекарств

Правительство продлило на год возможность ввоза лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Постановление № 593 будет действовать до конца 2025 года.

]]> Маркетплейсы обязали размещать декларации на товары аптечного ассортимента http://pharmacyfarm.ru/tpost/6g7ukboj71-marketpleisi-obyazali-razmeschat-deklara http://pharmacyfarm.ru/tpost/6g7ukboj71-marketpleisi-obyazali-razmeschat-deklara?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Президент подписал закон о необходимости добавлять в описание товара на маркетплейсах ссылку на декларацию на него в соответствующем реестре. Это коснется в том числе продажи биодобавок. Закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года.

Маркетплейсы обязали размещать декларации на товары аптечного ассортимента

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе публикации Pharmvestnik о новом законе для маркетплейсов и деклараций на биодобавки — структурированная, с фактами, анализом и пояснениями: (pharmvestnik.ru)

Маркетплейсы обязали размещать декларации на биодобавки

Президент России подписал Федеральный закон № 546-ФЗ от 28 декабря 2024 года, который обязывает маркетплейсы размещать ссылки на сертификаты соответствия и декларации на товары, включая биологически активные добавки (БАД), в описании товара на онлайн-площадках. Закон направлен на повышение прозрачности информации для потребителей и усиление контроля за качеством продукции на маркетплейсах. (pharmvestnik.ru)

Что произошло

  • Согласно закону, владельцы маркетплейсов должны обеспечить возможность размещения продавцами ссылок на официальные записи о сертификатах соответствия и/или декларациях на товары (в том числе БАД) из Единого реестра соответствия ЕАЭС. (pharmvestnik.ru)
  • Ссылка на декларацию должна находиться прямо в описании товара на маркетплейсе, чтобы покупатели могли легко перейти и проверить документ. (pharmvestnik.ru)
  • Если товар не подлежит декларированию или сертификации, это тоже должно быть ясно указано в его описании. (pharmvestnik.ru)
  • Закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года, давая участникам рынка время на техническую и юридическую подготовку. (pharmvestnik.ru)

Что это значит

📌 Повышение доверия потребителей — покупатели смогут в один клик проверить, есть ли у товара официальные документы качества, что особенно важно для БАДов, где риск несоответствия заявленному составу выше, чем у лекарств. (drugsafety.ru)
📊 Маркетплейсы усиливают ответственность за информацию о товарах — это часть общей тенденции к ужесточению контроля за оборотом пищевых добавок и других товаров, продаваемых онлайн. (drugsafety.ru)
🏪 Добросовестному бизнесу нововведение даёт шанс выделиться — те, кто честно декларирует продукцию, могут укрепить доверие и избежать претензий со стороны контролирующих органов. (drugsafety.ru)
⚠️ Нарушения требований (например, отсутствие ссылки или ложная информация) могут привести к претензиям со стороны регуляторов и к необходимости блокировать товар на площадке через технические механизмы.

Кого касается

✔ владельцев маркетплейсов (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет, других площадок);
✔ продавцов и поставщиков БАДов и других товаров аптечного и сопутствующего ассортимента;
✔ фармдистрибьюторов и производителей биодобавок;
✔ потребителей, которые покупают БАДы через онлайн-платформы. (pharmvestnik.ru)

Когда это начнёт действовать

Закон вступает в силу 1 сентября 2026 года, после чего маркетплейсы обязаны обеспечить техническую возможность для отображения деклараций и сертификатов в описании товаров. (pharmvestnik.ru)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Биологически активные добавки (БАД) — продукты, которые содержат природные или идентичные природным биологически активные вещества и предназначены для употребления с пищей; они не относятся к лекарствам, но часто используются для поддержания здоровья. (drugsafety.ru)
📌 Декларация соответствия — документ, подтверждающий, что товар соответствует установленным техническим требованиям и нормам качества, безопасности и информационной открытости; она включается в реестр и доступна для проверки потребителями. (drugsafety.ru)
📌 Маркетплейс — электронная торговая площадка, на которой разные продавцы размещают товары для продажи конечным покупателям; новые требования означают, что такие площадки должны показывать не только цену и фото, но и официальные документы о качестве. (pharmvestnik.ru)

📌 Телеграм-версия (одно предложение)

Президент подписал закон, который обязывает маркетплейсы размещать ссылки на декларации и сертификаты соответствия товаров, в том числе БАДов, прямо в описании на онлайн-платформах с 1 сентября 2026 года. (pharmvestnik.ru)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
🛍️ онлайн-корзина + 📄 документ с галочкой + 🔍 иконка ссылки.
Тема: «маркетплейсы и контроль качества товаров».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Маркетплейсы обязали размещать декларации и сертификаты на БАДы (72)
  2. Новый закон: ссылки на декларации БАДов будут в описании товара на маркетплейсах (74)
  3. С 2026 года маркетплейсы должны показывать декларации на товары онлайн (69)
Хочешь, могу подготовить горизонтальную инфографику-таблицу по новому закону:
  • 📍 «Что и где обязаны размещать маркетплейсы»,
  • 📍 «Какие товары подпадают под требования»,
  • 📍 «Сроки и шаги для бизнеса».
Скажи, какой акцент делать: для продавцов БАДов или для маркетплейсов и потребителей? 😊
]]> Novartis успешно завершила III фазу исследования генной терапии OAV101 IT от СМА http://pharmacyfarm.ru/tpost/8ebrrlumt1-novartis-uspeshno-zavershila-iii-fazu-is http://pharmacyfarm.ru/tpost/8ebrrlumt1-novartis-uspeshno-zavershila-iii-fazu-is?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Клинические исследования Novartis успешно завершила III фазу исследования генной терапии OAV101 IT от спинальной мышечной атрофии, в котором приняли участие пациенты от двух до 18 лет.

Novartis успешно завершила III фазу исследования генной терапии OAV101 IT от СМА

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе материала Pharmvestnik о новой генетической терапии Novartis, которая помогает детям старше 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА).

Новая генная терапия Novartis помогла детям старше 2 лет со спинальной мышечной атрофией

Компания Novartis сообщила о положительных результатах применения своей генетической терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей старше 2 лет — раньше терапия в большинстве случаев применялась только у младшего возраста, но теперь доказана её эффективность и безопасность в более зрелой возрастной группе.

Что произошло

  • Новые клинические данные показывают, что ингибирование дефекта гена SMN1 с помощью генетической терапии от Novartis приводило к стабилизации моторных функций и улучшению неврологических показателей у детей со СМА старше 2 лет.
  • Терапия ориентирована на пациентов с 5q-спинальной мышечной атрофией, редким генетическим заболеванием, вызывающим прогрессирующую мышечную слабость и атрофию вследствие недостаточности белка SMN (Survival Motor Neuron).
  • Полученные данные расширяют понимание того, что эффективность терапии не ограничивается младенческим возрастом, что ранее считалось основным критерием для начала лечения.

Что это значит

🧬 Генная терапия революционизирует подход к редким генетическим заболеваниям, таким как СМА, поскольку воздействует непосредственно на генетическую причину, обеспечивая устойчивый уровень белка SMN в мотонейронах.
👶 Раньше такие препараты считались эффективными преимущественно для пациентов младше 2 лет, когда нервная система ещё более пластична. Новые данные говорят о том, что дети старшего возраста тоже могут получить значимый клинический эффект, пусть и, возможно, несколько менее выраженный, чем у младших.
💪 Для семей, где СМА диагностирована у детей старшего возраста, это добавляет новую перспективу лечения— раньше такие пациенты могли рассматриваться как менее вероятные кандидаты на генотерапию.

Кого касается

✔ детей с диагнозом 5q-спинальной мышечной атрофии старше 2 лет;
✔ их семей и опекунов, ищущих эффективные методы терапии;
✔ неврологов, генетиков и педиатров, работающих с редкими нейромышечными заболеваниями;
✔ разработчиков и инвесторов в генные и редкие терапии.

Когда это произошло

Публикация данных и официальное сообщение концерна Novartis состоялись в 2025 году на основе анализа клинических данных из соответствующих исследований.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Спинальная мышечная атрофия (СМА) — генетическое заболевание, вызванное мутациями в гене SMN1, которое приводит к недостаточному уровню белка SMN, необходимого для выживания мотонейронов. Это вызывает прогрессирующую мышечную слабость и атрофию, что может привести к инвалидности и снижению продолжительности жизни.
📌 Генная терапия направлена на введение рабочей копии гена SMN1, чтобы организм синтезировал достаточное количество белка SMN. Это уникальный подход, отличающийся от классических лекарств, которые лишь частично компенсируют симптомы.

Термины простыми словами

  • Генная терапия — лечение, при котором в клетки пациента вводится рабочая копия или исправленный ген, чтобы устранить причину наследственного заболевания.
  • СМА (спинальная мышечная атрофия) — генетическая болезнь, при которой мотонейроны умирают из-за недостатка белка SMN, что приводит к слабости мышц.
  • Мотонейроны — нервные клетки, контролирующие движение мышц.

Источник

Pharmvestnik.ru: Новая генетическая терапия Novartis показала эффективность у детей старше 2 лет со спинальной мышечной атрофией, расширив возрастные показания и открыв новые перспективы лечения.

📌 Телеграм-версия (одно предложение)

Новую генную терапию Novartis для спинальной мышечной атрофии признали эффективной не только у младенцев, но и у детей старше 2 лет — стабилизация моторных функций и улучшение неврологических показателей подтверждены клиническими данными.

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
🧬 нейро-графика + силуэты детей (2+ лет) + ДНК/генетическая иконка.
Тема: «редкие болезни / генетическая терапия».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Генная терапия Novartis помогла детям старше 2 лет со спинальной мышечной атрофией (74)
  2. Novartis расширяет возрастное окно генетической терапии при СМА (66)
  3. Эффективность генотерапии при СМА подтверждена у детей старше 2 лет (70)
💡 Картинка-инфографика?
Могу сделать горизонтальную инфографику, например:
  • слева — возрастные группы (до 2 лет / старше 2 лет),
  • центр — эффект терапии (улучшение моторики),
  • справа — механизм действия (SMN1 ген → белок SMN).
Скажи, какой акцент сделать:
1️⃣ эффект у детей,
2️⃣ механизм генной терапии,
3️⃣ что изменится в лечении СМА.
]]> Sanofi испытала подкожную форму «Сарклизы» против множественной миеломы http://pharmacyfarm.ru/tpost/aai5a3u1i1-sanofi-ispitala-podkozhnuyu-formu-sarkli http://pharmacyfarm.ru/tpost/aai5a3u1i1-sanofi-ispitala-podkozhnuyu-formu-sarkli?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Подкожная «Сарклиза», предназначенная для лечения множественной миеломы, показала эффективность наравне с внутривенной формой в ходе исследований.

Sanofi испытала подкожную форму «Сарклизы» против множественной миеломы

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе материала Pharmvestnik о подкожной форме препарата «Сарклиза» (isatuximab) против множественной миеломы — структурированно, с важными фактами и объяснениями: (pharmvestnik.ru)

Sanofi испытала подкожную форму «Сарклизы» против множественной миеломы

Фармацевтическая компания Sanofi успешно завершила III фазу клинических испытаний подкожной версии препарата Сарклиза (isatuximab) — таргетной терапии для пациентов с множественной миеломой. Подкожная форма показала сопоставимую эффективность с уже используемой внутривенной, что открывает путь к более удобному режиму терапии. (Sanofi)

Что произошло

  • В исследовании IRAKLIA приняли участие 531 пациент с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (MM) — когда болезнь возвращается или не отвечает на стандартное лечение. (pharmvestnik.ru)
  • Подкожная «Сарклиза» в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном продемонстрировала сопоставимую эффективность и профиль безопасности по сравнению с внутривенной версией. (Sanofi)
  • Новый вариант вводится подкожно с помощью автоматизированного устройства enFuse® (on-body delivery system — OBI) от компании Enable Injections, которое упрощает введение препарата и повышает удобство для пациента. (Sanofi)
  • Sanofi планирует подать заявки на одобрение этой формы «Сарклизы» в США и Европейском союзе в первой половине 2025 года. (pharmvestnik.ru)

Что это значит

💉 Подкожная форма доставки — это большой шаг в сторону удобства: пациенты могут получать терапию быстрее и с меньшими затратами времени в клинике по сравнению с длительными внутривенными инфузиями. (Sanofi)
📊 Сопоставимые результаты эффективности говорят о том, что переход к подкожному введению не ухудшает клинических исходов, но может повысить качество жизни пациентов, особенно тех, кто получает длительное лечение. (Sanofi)
🧪 Устройство enFuse® с автоматической подачей облегчает процедуру, что особенно важно для препаратов большого объёма, вводимых под кожу, и снижает нагрузку на медицинский персонал. (Sanofi)

Кого это касается

✔ пациентов с множественной миеломой, особенно рецидивирующей или рефрактерной;
✔ врачей-гематологов, онкологов, специалистов по терапии MM;
✔ производителей и дистрибьюторов иммунологических препаратов;
✔ регуляторов, планирующих расширение одобренных методов применения. (Sanofi)

Когда это произошло

Результаты III фазы были опубликованы в январе 2025 года, и Sanofi планирует регуляторные заявки в США и Европе в ближайшие месяцы. (Sanofi)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Множественная миелома (MM) — это злокачественное заболевание крови, которое поражает плазматические клетки костного мозга и нарушает нормальную работу иммунной системы.
📌 Сарклиза (isatuximab) — моноклональное антитело, таргетное средство, нацеленное на белок CD38, который особенно часто встречается на поверхности миеломных клеток; препарат вызывает гибель опухолевых клеток и поддерживает иммуно-опосредованное действие. (Sanofi)
📌 Подкожное введение — способ терапии «под кожу», который часто более удобен для пациентов, чем внутривенные инфузии, которые требуют длительного нахождения в медицинском учреждении. (Sanofi)

Термины простыми словами

  • Подкожная форма (SC) — введение лекарства непосредственно под кожу при помощи специального устройства, что обычно быстрее и проще, чем внутривенные инфузии.
  • Об on-body delivery system (OBDS) — переносное устройство, которое автоматически вводит препарат под кожу без необходимости для медсестры держать инъекцию вручную. (Sanofi)
  • Рефрактерная миелома — форма множественной миеломы, которая плохо отвечает или не отвечает на стандартную терапию. (Sanofi)

Источник

Sanofi успешно завершила III фазу испытаний подкожной версии препарата Сарклиза (isatuximab) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы; новая форма показала эффективность на уровне внутривенной. (Sanofi)

📌 Telegram-версия (одно предложение)

Sanofi завершила III фазу исследования подкожной формы «Сарклизы» (isatuximab) с сопоставимой эффективностью с внутривенной версией в лечении рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, планируя заявки на одобрение в США и ЕС. (Sanofi)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
💉 инъекция под кожу + 👩‍⚕️ пациент + 🧪 мишень CD38.
Тема: «инновации в терапии множественной миеломы».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Sanofi испытала подкожную форму «Сарклизы» против множественной миеломы (73)
  2. Подкожная Sarclisa: эффективность на уровне внутривенной в фазе III (67)
  3. Sanofi готовит к одобрению подкожную версию Sarclisa для MM (64)
Если нужно, могу также подготовить горизонтальную инфографику к этой новости — например:
📍 сравнение подкожной vs внутривенной Sarclisa (эффективность и удобство).
Скажи, какой акцент сделать:
🅰️ эффективность и безопасность,
🅱️ удобство для пациента,
🅲 регуляторные планы (США/ЕС).
]]> Росздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года http://pharmacyfarm.ru/tpost/tl83loxky1-roszdravnadzor-prodlil-rabotu-komissii-p http://pharmacyfarm.ru/tpost/tl83loxky1-roszdravnadzor-prodlil-rabotu-komissii-p?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Законодательство Росздравнадзор утвердил два приказа, которые продлевают работу межведомственных комиссий по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих медизделий до 1 января 2028 года.

Росздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года

Росздравнадзор утвердил два приказа, которые продлевают работу межведомственных комиссий по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих медизделий до 1 января 2028 года. ]]> Иранские фармкомпании начали работать в убыток http://pharmacyfarm.ru/tpost/ly90ey9tt1-iranskie-farmkompanii-nachali-rabotat-v http://pharmacyfarm.ru/tpost/ly90ey9tt1-iranskie-farmkompanii-nachali-rabotat-v?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Фармотрасль Ирана оказалась в сложной ситуации из-за долгов в 1,3 млрд долл., которые образовались у государственных страховых компаний и медучреждений перед производителями лекарств и оборудования.

Иранские фармкомпании начали работать в убыток

Фармотрасль Ирана оказалась в сложной ситуации из-за долгов в 1,3 млрд долл., которые образовались у государственных страховых компаний и медучреждений перед производителями лекарств и оборудования. ]]> Компании «Примафарм» и «Профарм» заподозрили в создании картеля http://pharmacyfarm.ru/tpost/6mmn7p9yt1-kompanii-primafarm-i-profarm-zapodozrili http://pharmacyfarm.ru/tpost/6mmn7p9yt1-kompanii-primafarm-i-profarm-zapodozrili?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 ФАС заподозрила компании «Примафарм» и «Профарм» в сговоре при участии в госзакупках лекарств. Они поддерживали цены и отказывались от конкуренции на торгах в 54 регионах России.

Компании «Примафарм» и «Профарм» заподозрили в создании картеля

ФАС заподозрила компании «Примафарм» и «Профарм» в сговоре при участии в госзакупках лекарств. Они поддерживали цены и отказывались от конкуренции на торгах в 54 регионах России. ]]> Куда пошли средства от СПУТНИКа http://pharmacyfarm.ru/tpost/c7v5z3mfj1-kuda-poshli-sredstva-ot-sputnika http://pharmacyfarm.ru/tpost/c7v5z3mfj1-kuda-poshli-sredstva-ot-sputnika?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Кирилл Дмитриев рассказал, что ведущие группы института получили от продажи «Спутника» «очень значимые средства лично». По его словам, это один из первых примеров, когда многие ученые получили значительные суммы.

Куда пошли средства от СПУТНИКа

Кирилл Дмитриев рассказал, что ведущие группы института получили от продажи «Спутника» «очень значимые средства лично». По его словам, это один из первых примеров, когда многие ученые получили значительные суммы. ]]> ЖНВЛП и ВЗН: как изменилось качество методологических исследований за четыре года http://pharmacyfarm.ru/tpost/x1x9pr8jd1-zhnvlp-i-vzn-kak-izmenilos-kachestvo-met http://pharmacyfarm.ru/tpost/x1x9pr8jd1-zhnvlp-i-vzn-kak-izmenilos-kachestvo-met?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

ЖНВЛП и ВЗН: как изменилось качество методологических исследований за четыре года




]]> &J приобретет биотехнологическую компанию Intra-Cellular Therapies за 14,6 млрд долл. http://pharmacyfarm.ru/tpost/iy2zx4le61-ampj-priobretet-biotehnologicheskuyu-kom http://pharmacyfarm.ru/tpost/iy2zx4le61-ampj-priobretet-biotehnologicheskuyu-kom?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

&J приобретет биотехнологическую компанию Intra-Cellular Therapies за 14,6 млрд долл.




]]> государств ЕАЭС смогут регистрировать лекарства, которые уже прошли соответствующую процедуру в других странах http://pharmacyfarm.ru/tpost/b7fxbp4mr1-gosudarstv-eaes-smogut-registrirovat-lek http://pharmacyfarm.ru/tpost/b7fxbp4mr1-gosudarstv-eaes-smogut-registrirovat-lek?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

государств ЕАЭС смогут регистрировать лекарства, которые уже прошли соответствующую процедуру в других странах




]]> Комиссия ЕЭК утвердила изменения в требования к ИМП и ОХЛП http://pharmacyfarm.ru/tpost/e654acpmu1-komissiya-eek-utverdila-izmeneniya-v-tre http://pharmacyfarm.ru/tpost/e654acpmu1-komissiya-eek-utverdila-izmeneniya-v-tre?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Комиссия ЕЭК утвердила изменения в требования к ИМП и ОХЛП

Вот готовая новость по твоему шаблону на основе официальных изменений Правил регистрации и экспертизы лекарств, которые утвердил Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Я использовал данные с портала ЕАЭС/официальных публикаций, а не только из Фармвестника, — чтобы текст был ближе к первоисточнику. (eec.eaeunion.org)

ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств на едином рынке Союза

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в ноябре 2025 года утвердил пакет изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, которые действуют на общем рынке стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). (eec.eaeunion.org)

Что произошло

Совет ЕЭК одобрил обновлённые нормы, вносящие коррективы в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждённые решением № 78 от 3 ноября 2016 г. (eec.eaeunion.org)

Изменения направлены на актуализацию процедур экспертизы и регистрации препаратов в рамках Союза и уточнение требований к документам и процессам. (ЭМИТИ Интернешнл)

Решение Совета ЕЭК вступает в силу через 30 календарных дней после официальной публикациинормативного акта. (eec.eaeunion.org)

Что это значит

Обновлённые правила призваны:

усилить гармонизацию требований к регистрационным досье в странах-членах ЕАЭС;

уточнить порядок проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарств;

обеспечить более предсказуемый и стандартизированный процесс оценки заявок на регистрацию препаратов на всем пространстве Союза. (ЭМИТИ Интернешнл)

Это важно для производителей, которые хотят одновременно зарегистрировать лекарство в нескольких странах ЕАЭС: теперь требования к документам и процедурам становятся более согласованными, а процесс — более прозрачным.

Кого касается

фармпроизводителей, подающих заявки на регистрацию в ЕАЭС;

экспертные организации, проводящие экспертизу досье;

регуляторные органы стран-членов Союза, относящиеся к регистрации лекарств;

поставщиков и дистрибьюторов, работающих с новыми регистрационными свидетельствами.

Когда вступает в силу

Новое решение начинает действовать через 30 дней после официальной публикации на правовом портале ЕАЭС, что делает его актуальным для всех заявок, рассматриваемых в конце 2025 года и далее. (eec.eaeunion.org)

Если вы читаете об этом впервые

В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) действует единая система регистрации лекарств, которая позволяет производителям единоразово получить разрешение на продажу препарата в нескольких странах Союза. Эти правила описывают, какие документы и процедуры необходимы, чтобы доказать:

препарат безопасен для людей;

он эффективен для заявленного применения;

он произведён с надлежащим качеством.

Изменения ЕЭК — это шаг к тому, чтобы процедуры были ещё более унифицированными и понятными для всех участников рынка, а документация — более прозрачной. (eec.eaeunion.org)

Термины простыми словами

ЕЭК (Евразийская экономическая комиссия) — коллегиальный орган управления ЕАЭС, который разрабатывает правила для общего рынка лекарств и других товаров.

Регистрация лекарств — процесс проверки и одобрения лекарства для использования на рынке.

Экспертиза — оценка документов и данных о лекарстве, чтобы убедиться, что препарат безопасен и эффективен.

Досье — пакет документов, содержащий все данные о лекарстве (качество, исследования, безопасность).

Источник

Официальный портал ЕАЭС: изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждённые Советом Евразийской экономической комиссии. (eec.eaeunion.org)

📌 Telegram-версия (1 предложение)

ЕЭК утвердил обновлённые правила регистрации и экспертизы лекарств для рынка ЕАЭС, направленные на унификацию требований и процедур. (eec.eaeunion.org)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:

📄 документ (нормативный акт) + фармацевтические символы (ампулы/таблетки), нейтральные цвета.

Тема: «регуляторика / международные правила».

Если хочешь, могу подготовить варианты заголовков как для сайта (≤74 символа) или подсветить ключевые нововведения в виде списка для более глубокого понимания аудитории.
]]> Минздрав, Минпромторг и ФАС имеют разные позиции по вопросу, какие препараты должны войти в перечень стратегически значимых лекарств. http://pharmacyfarm.ru/tpost/68a23nstj1-minzdrav-minpromtorg-i-fas-imeyut-raznie http://pharmacyfarm.ru/tpost/68a23nstj1-minzdrav-minpromtorg-i-fas-imeyut-raznie?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Минздрав, Минпромторг и ФАС имеют разные позиции по вопросу, какие препараты должны войти в перечень стратегически значимых лекарств.




]]> Создание «дорожной карты» по переходу на электронную форму согласия для участия в клинических исследованиях http://pharmacyfarm.ru/tpost/u7z4un6l51-sozdanie-dorozhnoi-karti-po-perehodu-na http://pharmacyfarm.ru/tpost/u7z4un6l51-sozdanie-dorozhnoi-karti-po-perehodu-na?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Создание «дорожной карты» по переходу на электронную форму согласия для участия в клинических исследованиях




]]> Eli Lilly получит права на кандидатный препарат — ингибитор фермента PI3Kα http://pharmacyfarm.ru/tpost/oo15tivah1-eli-lilly-poluchit-prava-na-kandidatnii http://pharmacyfarm.ru/tpost/oo15tivah1-eli-lilly-poluchit-prava-na-kandidatnii?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Eli Lilly получит права на кандидатный препарат — ингибитор фермента PI3Kα




]]> «Фармстандарт» вышел за рамки фармы: куплен Котласский химзавод http://pharmacyfarm.ru/tpost/5e03lrm0p1-farmstandart-vishel-za-ramki-farmi-kuple http://pharmacyfarm.ru/tpost/5e03lrm0p1-farmstandart-vishel-za-ramki-farmi-kuple?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

«Фармстандарт» вышел за рамки фармы: куплен Котласский химзавод




]]> В России начинаются клинические исследования 16-валентной пневмококковой вакцины от СПбНИИВС ФМБА http://pharmacyfarm.ru/tpost/5seu2i6af1-v-rossii-nachinayutsya-klinicheskie-issl http://pharmacyfarm.ru/tpost/5seu2i6af1-v-rossii-nachinayutsya-klinicheskie-issl?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

В России начинаются клинические исследования 16-валентной пневмококковой вакцины от СПбНИИВС ФМБА




]]> Минздрав предложил обновить порядок ввода лекарств в гражданский оборот. http://pharmacyfarm.ru/tpost/o4iruikya1-minzdrav-predlozhil-obnovit-poryadok-vvo http://pharmacyfarm.ru/tpost/o4iruikya1-minzdrav-predlozhil-obnovit-poryadok-vvo?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Минздрав предложил обновить порядок ввода лекарств в гражданский оборот.




]]> GSK приобретает биотехнологическую компанию IDRx за 1,15 млрд долл. http://pharmacyfarm.ru/tpost/ux7n22ytm1-gsk-priobretaet-biotehnologicheskuyu-kom http://pharmacyfarm.ru/tpost/ux7n22ytm1-gsk-priobretaet-biotehnologicheskuyu-kom?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

GSK приобретает биотехнологическую компанию IDRx за 1,15 млрд долл.




]]> Противогриппозная российская вакцина прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) http://pharmacyfarm.ru/tpost/fby5covyb1-protivogrippoznaya-rossiiskaya-vaktsina http://pharmacyfarm.ru/tpost/fby5covyb1-protivogrippoznaya-rossiiskaya-vaktsina?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Противогриппозная российская вакцина прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)




]]> инюст планирует увеличить размеры штрафов за совершение отдельных видов экономических преступлений http://pharmacyfarm.ru/tpost/ahfrd1ydp1-inyust-planiruet-uvelichit-razmeri-shtra http://pharmacyfarm.ru/tpost/ahfrd1ydp1-inyust-planiruet-uvelichit-razmeri-shtra?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

инюст планирует увеличить размеры штрафов за совершение отдельных видов экономических преступлений




]]> Pfizer в третий раз сократила свое участие в Haleon, выручив с продажи акций 3,1 млрд долл. http://pharmacyfarm.ru/tpost/gh9po2sdj1-pfizer-v-tretii-raz-sokratila-svoe-uchas http://pharmacyfarm.ru/tpost/gh9po2sdj1-pfizer-v-tretii-raz-sokratila-svoe-uchas?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300

Pfizer в третий раз сократила свое участие в Haleon, выручив с продажи акций 3,1 млрд долл.




]]> Минфин предложил освободить ряд госзаказчиков от обязательных закупок лекарств и медизделий у малого бизнеса http://pharmacyfarm.ru/tpost/33tmkbti11-minfin-predlozhil-osvobodit-ryad-goszaka http://pharmacyfarm.ru/tpost/33tmkbti11-minfin-predlozhil-osvobodit-ryad-goszaka?amp=true Fri, 17 Jan 2025 00:00:00 +0300 Законодательство

Минфин предложил освободить ряд госзаказчиков от обязательных закупок лекарств и медизделий у малого бизнеса

Минфин предложил освободить ряд госзаказчиков от обязательных закупок лекарств и медизделий у малого бизнеса

Министерство финансов России подготовило проект постановления, который позволяет части государственных заказчиков не учитывать закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий при выполнении обязательной доли закупок у малого бизнеса.

Что произошло
Минфин РФ разместил проект постановления, вносящий изменения в правила расчёта обязательной доли закупок у субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных НКО. Предлагается не учитывать закупки лекарств и медицинских изделий, если их годовой объём у заказчика превышает 20 млн рублей. Речь идёт о корректировке требований в рамках законодательства о госзакупках.

Что это значит
Если изменения будут приняты, крупные государственные заказчики смогут не включать закупки лекарств и медизделий в обязательный объём закупок у малого бизнеса. Это упростит выполнение нормативов в тех случаях, когда закупка у СМП затруднена или фактически невозможна из-за специфики продукции и рынка.

Кого касается федеральные и региональные госзаказчики; медицинские организации, закупающие лекарства и медизделия; субъекты малого предпринимательства и социально ориентированные НКО, участвующие в фармзакупках.

Когда может вступить в силу: проект находится на стадии обсуждения.
В случае утверждения изменения могут применяться с 1 января следующего финансового года после принятия постановления.

Если вы читаете об этом впервые
В системе госзакупок действует правило: заказчики обязаны направлять определённую долю закупок малому бизнесу и СОНКО. Это делается для поддержки небольших компаний. Однако в фармацевтике и медизделиях часто возникает ситуация, когда: нужные препараты производят крупные компании; у малого бизнеса нет соответствующих регистраций или объёмов. Проект Минфина направлен на то, чтобы не наказывать заказчиков за невыполнимые требования и упростить закупки в чувствительных сегментах здравоохранения.

Термины простыми словами:
СМП (субъекты малого предпринимательства) — это компании малого бизнеса, которые соответствуют установленным государством критериям по численности и обороту.
Обязательная доля закупок — установленный законом процент закупок, который госзаказчик должен проводить у малого бизнеса и СОНКО.

Источник: Минфин РФ, проект постановления правительства, размещённый на портале проектов нормативных правовых актов.
]]> Boehringer Ingelheim остановила разработку препарата от когнитивных нарушений при шизофрении http://pharmacyfarm.ru/tpost/38pjdzv7m1-boehringer-ingelheim-ostanovila-razrabot http://pharmacyfarm.ru/tpost/38pjdzv7m1-boehringer-ingelheim-ostanovila-razrabot?amp=true Mon, 20 Jan 2025 01:32:00 +0300

Boehringer Ingelheim остановила разработку препарата от когнитивных нарушений при шизофрении

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе публикации Pharmvestnik об итогах клинических испытаний препарата Boehringer против когнитивных нарушений при шизофрении — структурированно, с фактами, комментариями и понятными пояснениями:

Препарат Boehringer от когнитивных нарушений при шизофрении не прошёл три исследования

Немецкая компания Boehringer Ingelheim объявила о прекращении разработки iclepertin (BI 425809) — экспериментального препарата, предназначенного для лечения когнитивных нарушений при шизофрении, после того как он не подтвердил эффективность во всех трёх ключевых фазах III клинических исследований.

Что произошло

  • Программа исследований под названием CONNEX включала три независимых международных фазы III, в которых участвовали около 1 840 пациентов с диагнозом шизофрения в возрасте от 18 до 55 лет из 41 страны.
  • Во всех трёх исследованиях iclepertin не достигал заданных первичных эндпоинтов (основных критериев эффективности), включая улучшение когнитивных функций по сравнению с плацебо.
  • В результате компания официально остановила программу CONNEX и планируемые дополнительные исследования из-за отсутствия доказанной пользы препарата.

Что это значит

📉 Неудача в фазе III означает, что iclepertin не будет продвигаться к регистрации и клиническому применению как лекарство для лечения когнитивных нарушений при шизофрении. Это важный шаг назад для разработки терапии, нацеленной именно на когнитивные симптомы этой болезни.
🧠 Когнитивные нарушения (проблемы с памятью, вниманием, планированием) — одни из самых тяжёлых и устойчивых симптомов шизофрении, не всегда хорошо поддающиеся лечению стандартными антипсихотиками.
⚙️ Неудачные результаты показывают, насколько сложна задача разработки эффективной терапиикогнитивных нарушений при психических расстройствах — даже препараты с многообещающими механизмами могут не дать ощутимого улучшения в реальных масштабных испытаниях.

Кого касается

✔ пациентов с шизофренией, испытывающих когнитивные симптомы;
✔ психиатров и неврологов, работающих с этой группой пациентов;
✔ исследователей и разработчиков новых психофармакологических средств;
✔ инвесторов фармрынка, оценивающих перспективные программы.

Когда это произошло

Компания объявила о прекращении программы в августе 2025 года, после получения всех результатов трёх завершённых фаз III исследований.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Когнитивные нарушения при шизофрении — это устойчивые проблемы с мышлением, памятью и вниманием, которые могут сохраняться даже при контроле основных психотических симптомов. Такие нарушения существенно ухудшают качество жизни и социальную адаптацию пациентов.
📌 Фаза III клинического исследования — это заключительная большая стадия, на которой оценивается эффективность и безопасность препарата у тысяч пациентов; негативные результаты на этом этапе обычно означают остановку развития препарата.

Термины простыми словами

  • Iclepertin (BI 425809) — экспериментальный препарат, разрабатывавшийся как средство для улучшения когнитивных функций у людей с шизофренией.
  • Плацебо — «пустышка» (без активного вещества), используемая в клинических испытаниях для сравнения с лекарством.
  • Эндпоинт — заранее определённый результат, по которому оценивается эффективность терапии.

Источник

Препарат Boehringer iclepertin не подтвердил эффективность в трёх фазах III клинических исследований и был исключён из дальнейшей разработки для лечения когнитивных нарушений при шизофрении.

📌 Telegram-версия (одно предложение)

Препарат iclepertin от Boehringer для лечения когнитивных нарушений при шизофрении не подтвердил эффективность в трёх фазах III клинических испытаний, и его развитие прекращено.

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
🧠 иконка мозга + график «плацебо vs препарат» с отсутствием эффекта.
Тема: «клінічні випробування / психофармакологія / невдалі результати».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Препарат Boehringer от когнитивных нарушений при шизофрении не прошёл III исследований (74)
  2. Iclepertin: препарат Boehringer провалил три клинических испытания (68)
  3. Boehringer прекратила разработку iclepertin после неудачных фаз III (66)

📌 С картинкой?

Если нужно, могу сделать горизонтальную инфографику на тему:
📍 Почему препарат не прошёл испытания (эндпоинты, результаты, что ожидалось vs что было).
Скажи, что важнее на картинке:
  1. Сравнение эффективности (график успех-провал)
  2. Хронология испытаний (фазы I–III)
  3. Почему это важно пациентам (влияние на симптомы)
Выбери цифру — 1, 2 или 3.
]]> Пять лет за «Оземпик»: владелицу московских аптек осудили за контрафакт. http://pharmacyfarm.ru/tpost/ex3v8rsu81-pyat-let-za-ozempik-vladelitsu-moskovski http://pharmacyfarm.ru/tpost/ex3v8rsu81-pyat-let-za-ozempik-vladelitsu-moskovski?amp=true Fri, 29 Aug 2025 19:46:00 +0300

Пять лет за «Оземпик»: владелицу московских аптек осудили за контрафакт.

Вот новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе публикаций СМИ о судебном приговоре по делу о сбыте контрафактных лекарств через аптеки в Москве — структурированно, фактурно и с пояснениями: (raas.ru)

Суд вынес приговор по делу о сбыте контрафактных лекарств в аптеках Москвы

Хорошевский районный суд Москвы вынес приговор десяти участникам организованной группы, занимавшейся продажей контрафактных лекарственных препаратов в аптечных сетях столицы. (raas.ru)

Что произошло

  • По данным следствия и судебных материалов, группа злоумышленников с конца 2023 года продавала через аптеки и интернет каналы лекарственные препараты без обязательной маркировки и наименований на русском языке. (raas.ru)
  • В числе проданных препаратов были контрафактные медикаменты, предназначавшиеся для лечения диабета и применения для снижения веса — по данным СМИ речь шла о фальсификате «Оземпика»(аналог GLP-1-препарата). (raas.ru)
  • Общая сумма незаконных продаж превышала 12 млн рублей. (raas.ru)
  • Обвиняемые были задержаны в январе 2025 года после длительного расследования и проверочных закупок со стороны правоохранительных органов. (raas.ru)

Что решил суд

Хорошевский районный суд Москвы признал всех десять фигурантов виновными по п. «а» ч. 2 ст. 238.1 УК РФ(«Сбыт недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере»). (raas.ru)
📌 Основные приговоры:
  • организатор группы, предпринимательница, приговорена к 5 годам лишения свободы в исправительной колонии общего режима;
  • остальные участники получили сроки от ~3,5 до 5 лет лишения свободы в колонии общего режима;
  • часть подсудимых также оштрафована (около 1 млн рублей). (TACC)
Суд учёл признание вины всеми фигурантами как смягчающее обстоятельство. (raas.ru)

Что это значит

🔍 Контрафактные лекарства — препараты, которые:
  • не имеют регистрации в РФ;
  • не прошли экспертизу качества;
  • не соответствуют требованиям безопасности;
  • могут не содержать заявленных действующих веществ или быть опасны для здоровья.
Продажа таких препаратов через аптеки создаёт серьёзные риски для пациентов и нарушает требования российского законодательства о лекарственных средствах и обороте медикаментов. (raas.ru)
⚖️ Приговор подчёркивает, что преступления в фармрынке рассматриваются как тяжкие, и за сбыт недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий предусмотрена жёсткая уголовная ответственность по УК РФ. (raas.ru)

Кого касается

✔ аптечные сети и их владельцев;
✔ фармдистрибьюторов и поставщиков;
✔ провизоров и фармацевтов, участвующих в обороте лекарств;
✔ потребителей — пациентов, выбирающих лекарства онлайн или в рознице. (raas.ru)

Когда это произошло

Судебное решение было вынесено 28 августа 2025 года после завершения уголовного процесса и представления доказательств обвинения. (TACC)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Контрафактные лекарства — это медикаменты, которые:
  • нет официальной регистрации в стране;
  • не прошли проверку качества;
  • часто реализуются незаконно, без обязательной маркировки и инструкций.
Такие препараты могут не иметь эффекта, быть опасными или вызывать побочные реакции, поскольку их происхождение и состав неизвестны. (raas.ru)
📌 В России за сбыт незарегистрированных или недоброкачественных лекарственных средствпредусмотрена уголовная ответственность, включая лишение свободы и крупные штрафы. (raas.ru)

Термины простыми словами

  • Контрафакт — подделка, фальсификация настоящего продукта;
  • Недоброкачественный медикамент — препарат, который не соответствует стандартам качества и безопасности;
  • Маркировка — обязательная информация на упаковке (состав, срок годности, регистрационные данные, русский язык). (raas.ru)

Источник

Суд вынес приговор организованной группе, продавшей контрафактные и незарегистрированные лекарства (в том числе под видом «Оземпика») через аптеки Москвы, с наказаниями до 5 лет лишения свободы и штрафами. (raas.ru)

📌 Telegram-версия (одно предложение)

Суд в Москве приговорил 10 участников группы, занимавшейся сбытом контрафактных и незарегистрированных медикаментов через аптечные точки, к срокам лишения свободы до 5 лет и штрафам. (raas.ru)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
⚖️ судья + аптечная коробка с крестом «запрещено» + значок «контрафакт».
Тема: «безопасность лекарств / правоприменение».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Суд в Москве приговорил участников группы за сбыт контрафактных лекарств (73)
  2. Контрафактные медикаменты: суд вынес сроки до 5 лет за сбыт в аптеках Москвы (74)
  3. Организатору группы по продаже фальшивых лекарств в Москве дали 5 лет (71)
Если нужно, могу подготовить таблицу с преступной схемой и итогами приговоров (фамилии/роль/срок), которую можно использовать под новостью. Скажи, таблица текстом или картинка-инфографика нужна?
]]> «Биннофарм Групп» потеряла 6,5 % выручки в первом полугодии 2025 года — итог 14,3 млрд руб. http://pharmacyfarm.ru/tpost/7ibs7embp1-binnofarm-grupp-poteryala-65-viruchki-v http://pharmacyfarm.ru/tpost/7ibs7embp1-binnofarm-grupp-poteryala-65-viruchki-v?amp=true Fri, 29 Aug 2025 19:46:00 +0300

«Биннофарм Групп» потеряла 6,5 % выручки в первом полугодии 2025 года — итог 14,3 млрд руб.

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе публикации Pharmvestnik о финансовых результатах «Биннофарм Групп» за первое полугодие 2025 года — структурированная, с фактами и контекстом: (pharmvestnik.ru)

«Биннофарм Групп» объявила финансовые результаты первого полугодия 2025 года

Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» опубликовала финансовые результаты за первые шесть месяцев 2025 года, которые показывают снижение выручки и восстановление операционной деятельностипосле сложного периода. (pharmvestnik.ru)

Что произошло

  • Выручка «Биннофарм Групп» в первом полугодии 2025 года составила 14,3 млрд ₽, что на 6,5 % меньше, чем в аналогичном периоде 2024 года (15,3 млрд ₽). (pharmvestnik.ru)
  • Ключёвым результатом стало восстановление операционной деятельности и выход на чистую прибыль во втором квартале. (pharmvestnik.ru)
  • За отчётный период компания провела оптимизацию оборотного капитала, снизив дебиторскую задолженность на 24 %. (pharmvestnik.ru)
  • Доля долгосрочных обязательств увеличилась более чем в двое после размещения двух траншей облигаций на Московской бирже на общую сумму 10 млрд ₽, а также сохраняются неиспользованные кредитные линии объёмом 23,7 млрд ₽. (pharmvestnik.ru)

Что это значит

📉 Снижение выручки говорит о влиянии рыночных факторов и динамики спроса — например, изменения в сегментах розничных продаж или госзакупок — после более сильного периода 2024 года, когда компания показала рост по выручке и прочим финансовым показателям. (pharmvestnik.ru)
📈 Выход на прибыль во втором квартале и оптимизация оборотного капитала свидетельствуют о том, что компания адаптирует свою стратегию и укрепляет финансовую устойчивость. Увеличение долгосрочных обязательств и размещение облигаций дают «Биннофарм Групп» ресурсы для финансирования дальнейшего роста и стратегических инициатив. (pharmvestnik.ru)

Кого это касается

✔ инвесторов и финансовых аналитиков фармсектора;
✔ руководителей и менеджеров фармпроизводителей;
✔ отраслевых консультантов и участников рынка;
✔ производителей продукции для аптечного и медицинского сегмента. (pharmvestnik.ru)

Когда это произошло

Финансовые результаты были представлены по состоянию на 30 июня 2025 года и опубликованы 28–29 августа 2025 года. (pharmvestnik.ru)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Выручка — это общий объём доходов компании от её основной деятельности; снижение может быть вызвано замедлением роста продаж, изменением структуры выручки или переходом к оптимизации затрат.
📌 Оптимизация оборотного капитала — это меры по снижению дебиторской задолженности, увеличению эффективности работы со средствами компании, что помогает улучшать прибыль и устойчивость бизнеса.
📌 Облигации — это долговые ценные бумаги компании, выпуск которых помогает привлечь средства инвесторов для финансирования проектов и укрепления финансового положения. (pharmvestnik.ru)

📌 Телеграм-версия (одно предложение)

«Биннофарм Групп» по итогам первого полугодия 2025 года снизила выручку до 14,3 млрд ₽, но восстановила операционную деятельность, добившись чистой прибыли во втором квартале и укрепив финансовую устойчивость за счёт оптимизации капитала и размещения облигаций. (pharmvestnik.ru)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
📊 столбчатые диаграммы «2024 vs 2025» + иконка облигаций/фиксированного дохода.
Тема: «финансовые результаты фармкомпании».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. «Биннофарм Групп» объявила финансовые результаты за первое полугодие 2025 (72)
  2. Выручка «Биннофарм Групп» снизилась до 14,3 млрд ₽, но компания вышла в прибыль (74)
  3. «Биннофарм Групп»: операционная активность восстановлена, финансовые итоги (73)

📌 Контекст (если полезно)

Для сравнения, выручка за полный 2024 год у «Биннофарм Групп» составила 36,7 млрд ₽ с ростом 12,9 % год к году, а операционная прибыль увеличилась более чем на половину. (Биннофарм Групп)
Если нужно, могу подготовить таблицу с ключевыми финансовыми показателями (выручка, чистая прибыль, дебиторка, облигации) за 2024 и 1П2025, — в текстовом виде или в виде картинки-инфографики (горизонтальной). Скажи, что удобнее 😊
]]> В инструкцию препаратов с нитрофуралом Минздрав рекомендовал внести изменения. http://pharmacyfarm.ru/tpost/0krumhsk91-v-instruktsiyu-preparatov-s-nitrofuralom http://pharmacyfarm.ru/tpost/0krumhsk91-v-instruktsiyu-preparatov-s-nitrofuralom?amp=true Mon, 01 Sep 2025 00:00:00 +0300

В инструкцию препаратов с нитрофуралом Минздрав рекомендовал внести изменения.

Конечно 👍 Вот полный и законченный текст новости по вашему шаблону PharmacyFarm на основе публикации Pharmvestnik с учётом всех деталей и пояснений:

Инфекции мочевыводящих путей и эмпиему исключили из показаний к нитрофуралам

Минздрав России рекомендовал исключить из показаний к препаратам группы нитрофуранов инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и эмпиемы, в частности эмпиему придаточных пазух носа и плевры. Это изменение отражено в письме регулятора в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и касается инструкций к лекарствам с нитрофуралом.

Что произошло

  • В инструкции к препаратам, содержащим нитрофурал (антибактериальное средство из группы нитрофуранов), исключены следующие показания:
  • ● инфекции мочевыводящих путей;
  • ● эмпиема придаточных пазух носа;
  • ● эмпиема плевры.
  • В то же время для наружного применения нитрофурала сохраняется ряд показаний (например, при ожогах II степени), а прежние показания (например, ожоги III степени) были уточнены.

Что это значит

🔎 Нитрофурал — это группа антибактериальных препаратов, которые исторически применялись и в терапии мягкотканных инфекций, и в других ситуациях. Однако клинические данные и стандарты доказательной медицины указывают, что эффективность нитрофуралов для лечения инфекций мочевыводящих путей или эмпиемы недостаточна или не подтверждена, поэтому регулятор исключил эти показания из официальных инструкций.
📉 Это означает, что врачи и фармацевты не должны назначать или рекомендовать нитрофуралы для лечения ИМП или эмпиемы, опираясь на официальные показания в инструкции.
📌 Пациенты с такими инфекциями должны получать антибиотики или другие препараты, эффективность которых доказана в соответствующих клинических рекомендациях и протоколах.

Кого касается

✔ практикующих врачей: терапевтов, урологов, ЛОР-специалистов;
✔ провизоров и фармацевтов, консультирующих пациентов по антибиотической терапии;
✔ аптечные сети и дистрибьюторов, выпускающих или реализующих препараты с нитрофуралами;
✔ производителей, корректирующих инструкции на препараты.

Когда это произошло

Рекомендация Минздрава была опубликована в августе 2025 года на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) в виде письма регулятора, которое обобщает актуальные позиции по показаниям к нитрофуралам.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — бактериальные инфекции, поражающие мочевой пузырь, уретру или почки; для их лечения традиционно применяются антибиотики с доказанной активностью в мочевой среде.
📌 Эмпиема — скопление гноя в полостях тела (например, в плевральной полости или придаточных пазухах носа) требует интенсивной антибактериальной терапии и, часто, хирургической санации.
📌 Нитрофуралы — синтетические антибактериальные средства, ранее применявшиеся в разных локализациях инфекций; их исключение из указанных показаний означает, что официальные инструкции теперь ограничивают случаи, когда эти препараты показаны.

Термины простыми словами

  • Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — инфекции, которые возникают в почках, мочевом пузыре или уретре.
  • Эмпиема — скопление гноя в полостях тела (например, плевре или носовых пазухах).
  • Нитрофуралы — группа антибиотиков, которая теперь официально не применяется для ИМП и эмпиемы по инструкции.

Источник

Pharmvestnik.ru: Минздрав России рекомендовал исключить инфекции мочевыводящих путей, эмпиемы придаточных пазух и плевры из показаний к препаратам с нитрофуралами.

📌 Телеграм-версия (одно предложение)

Минздрав РФ исключил инфекции мочевыводящих путей и эмпиемы из официальных показаний к препаратам группы нитрофуралов — они теперь не считаются целевыми состояниями для их назначения.

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
🧪 перекрещенный пузырь мочи + плевральная полость со значком «❌» + таблетка/антибиотик.
Тема: «обновлённые показания / антибиотики».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Минздрав исключил ИМП и эмпиему из показаний к нитрофуралам (63)
  2. Инфекции мочевыводящих путей больше не являются показанием к нитрофуралам (74)
  3. Нитрофуралы: обновлённые официальные показания без ИМП и эмпиемы (74)
Если нужно, могу подготовить картинку-инфографику к этой новости — например, с визуалом что было → что стало в показаниях к нитрофуралам. Скажи, горизонтальная или квадратная картинка нужна 😊.
]]> 28 млрд рублей на рекламу: расходы фармкомпаний на офлайн‑продвижение взлетели на 62 % http://pharmacyfarm.ru/tpost/00cf5ns0z1-28-mlrd-rublei-na-reklamu-rashodi-farmko http://pharmacyfarm.ru/tpost/00cf5ns0z1-28-mlrd-rublei-na-reklamu-rashodi-farmko?amp=true Mon, 01 Sep 2025 00:00:00 +0300

28 млрд рублей на рекламу: расходы фармкомпаний на офлайн‑продвижение взлетели на 62 %

Вот готовая новость по твоему шаблону PharmacyFarm на основе публикации Pharmvestnik о том, что фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии 2025 года — структурированная, с фактами и объяснением для читателей:

Фармкомпании существенно увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии 2025 года

В первом полугодии 2025 года российские фармацевтические компании значительно нарастили инвестиции в офлайн-продвижение, включая телевидение, радио, наружную рекламу и прессу, — общие расходы превысили 28 млрд рублей и выросли на 62 % по сравнению с аналогичным периодом 2024 года. (pharmvestnik.ru)

Что произошло

  • Согласно отчёту аналитического центра Twiga Data Solutions, фармкомпании потратили на офлайн-рекламу более 28 млрд ₽ за первые шесть месяцев 2025 года — рост на 62 % год к году. (pharmvestnik.ru)
  • Основные каналы продвижения остаются телевидение и радио, а также наружная реклама и медийные размещения в прессе. (pharmvestnik.ru)
  • В TOP-5 лидеров по объёму рекламных инвестиций вошли: «Отисифарм», «Биннофарм», «Эвалар», «Материа Медика» и «Петровакс Фарм». (pharmvestnik.ru)

Что это значит

📈 Увеличение офлайн-бюджетов свидетельствует о том, что производители активнее работают над узнаваемостью брендов и стимулированием спроса «в классических каналах», наряду с цифровыми инструментами. (pharmvestnik.ru)
📊 Рост инвестиций частично связан с инфляционными процессами на медиарынке, а также с эффектом низкой базы 2024 года, когда расходы были ниже. (pharmvestnik.ru)
🎯 В некоторых сегментах, например гастроэнтерологии, расходы на офлайн-рекламу в первом полугодии 2025 г. превысили 5 млрд ₽, что более чем вдвое выше уровня прошлого года. (pharmvestnik.ru)

Кого касается

✔ производителей лекарств и БАДов;
✔ маркетинговые и рекламные агентства отрасли;
✔ аптечный бизнес и дистрибьюторов, работающих с брендовыми промо-акциями;
✔ специалистов по маркетингу фармкомпаний. (pharmvestnik.ru)

Когда это произошло

Данные относятся к январю–июню 2025 года, и аналитики ожидают, что тренд на рост офлайн-инвестиций может сохраниться и в III квартале текущего года. (pharmvestnik.ru)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Офлайн-продвижение — это реклама через традиционные медиаканалы (ТВ, радио, наружная реклама, пресса), которая направлена на повышение узнаваемости брендов и воздействия на широкую аудиторию «вне интернета». В фармрынке такие вложения могут помогать компаниям конкурировать с другими брендами, особенно в сегменте OTC и БАД, где конечный потребитель принимает решение о покупке в момент оффлайн-взаимодействия с коммуникацией. (pharmvestnik.ru)

Термины простыми словами

  • Офлайн-реклама — традиционные каналы продвижения за пределами интернета: ТВ, радио, билборды, пресса.
  • Инфляционный эффект — когда рост цен на медиа и услуги приводит к увеличению бюджета даже при неизменных объёмах закупок.
  • Низкая база — ситуация, когда прошлогодние показатели были низкими, что приводит к высокой процентной динамике роста. (pharmvestnik.ru)

Источник

Аналитика Twiga Data Solutions: расходы фармкомпаний на офлайн-продвижение в России в первом полугодии 2025 года превысили 28 млрд ₽, что на 62 % выше уровня аналогичного периода 2024 года. (pharmvestnik.ru)

📌 Короткая версия для Telegram (одно предложение)

Российские фармацевтические компании увеличили расходы на офлайн-продвижение (ТВ, радио, наружная реклама) в первом полугодии 2025 года до более 28 млрд ₽, что на 62 % выше уровня 2024 г. (pharmvestnik.ru)

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
📺 телевизор + 📻 радио + 📊 график роста расходов.
Тема: «маркетинг фармкомпаний / офлайн-инвестиции».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. Фармкомпании резко увеличили офлайн-расходы на продвижение в 2025 (71)
  2. Расходы фармкомпаний на офлайн-рекламу в первом полугодии выросли на 62% (74)
  3. Офлайн-продвижение фармкомпаний превысило 28 млрд ₽ за 6 месяцев (73)
Если хочешь, могу сделать картинку-инфографику с графиком роста расходов по годам (2023–2025) — просто скажи, нужен ли формат горизонтальный или вертикальный.
]]> Первый в США дженерик Saxenda стал доступен для пациентов с ожирением http://pharmacyfarm.ru/tpost/fsek70m6t1-pervii-v-ssha-dzhenerik-saxenda-stal-dos http://pharmacyfarm.ru/tpost/fsek70m6t1-pervii-v-ssha-dzhenerik-saxenda-stal-dos?amp=true Mon, 01 Sep 2025 00:00:00 +0300

Первый в США дженерик Saxenda стал доступен для пациентов с ожирением

В США появился первый дженерик препарата для похудения

В августе 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первый в истории дженерик препарата для управления весом, представляющий собой аналог известного GLP-1-препарата Saxenda (лириглутид).

Что произошло

  • FDA выдало одобрение компании Teva Pharmaceuticals на вывод на рынок дженерика GLP-1-агонита, предназначенного для контроля массы тела у взрослых и подростков с ожирением или избыточным весом.
  • Этот препарат является первым генерическим агонистом рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1), специально предназначенным для лечения ожирения, а не только для диабета.
  • Лириглутид (оригинальный продукт Saxenda) используется у взрослых и подростков (12–17 лет) с ожирением или у тех, у кого есть сопутствующие заболевания, связанные с избыточным весом.

Что это значит

Доступность и цена: Дженерик обычно стоит ниже, чем оригинальное бренд-лекарство, что делает терапию более доступной для пациентов и систем здравоохранения.
Расширение рынка: До этого момента доступные средства для контроля веса были в основном брендовые и дорогие, что ограничивало их использование. Появление дженерика может стимулировать более широкое применение терапии в повседневной клинике.
Поддержка комплексных программ: Как и оригинальный препарат, дженерик предназначен для применения в сочетании с диетой и физической активностью, а не как самостоятельное “чудо-средство”.

Кого касается

✔ взрослых пациентов с ожирением (BMI ≥ 30) и некоторых с избыточным весом с сопутствующими заболеваниями;
✔ подростков от 12 лет с ожирением и весом более 60 кг;
✔ врачей-эндокринологов и терапевтов, назначающих препараты для коррекции веса;
✔ производителей дженериков и дистрибьюторов фармацевтических препаратов.

Когда это произошло

Одобрение было получено в августе 2025 года, а запуск дженерика на рынок произошёл в США вскоре после решения регулятора.

Если вы читаете об этом впервые

GLP-1-препараты — это класс лекарств, которые имитируют действие эндогенного гормона GLP-1, уменьшают аппетит и замедляют опорожнение желудка, что способствует снижению массы тела.
Дженерик — копия оригинального лекарства с тем же действующим веществом, дозировкой и формой, но обычно с более низкой ценой после истечения патентных ограничений.

Термины простыми словами

  • GLP-1-агонист — препарат, который стимулирует рецепторы, аналогичные естественному гормону, влияя на чувство насыщения и обмен веществ.
  • Дженерик — аналог оригинального лекарственного препарата, который выходит на рынок после истечения патента.
  • BMI (индекс массы тела) — числовой показатель, используемый для оценки избыточного веса и ожирения.
]]> Правило «второй лишний» для стратегически значимых лекарств перенесли на 2026 год http://pharmacyfarm.ru/tpost/ox2kj0t3n1-pravilo-vtoroi-lishnii-dlya-strategiches http://pharmacyfarm.ru/tpost/ox2kj0t3n1-pravilo-vtoroi-lishnii-dlya-strategiches?amp=true Mon, 01 Sep 2025 00:00:00 +0300

Правило «второй лишний» для стратегически значимых лекарств перенесли на 2026 год




]]> Apteka.ru — лидер дистанционных заказов лекарств в России по итогам 9М2025 http://pharmacyfarm.ru/tpost/2u2u6e9px1-aptekaru-lider-distantsionnih-zakazov-le http://pharmacyfarm.ru/tpost/2u2u6e9px1-aptekaru-lider-distantsionnih-zakazov-le?amp=true Mon, 01 Dec 2025 00:00:00 +0300

Apteka.ru — лидер дистанционных заказов лекарств в России по итогам 9М2025

«Аптека.ру» сохранила лидерство среди сервисов дистанционного заказа в России

Российский сервис Apteka.ru продолжает занимать лидирующую позицию среди платформ дистанционного заказа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, укрепив свои показатели по итогам 9 месяцев 2025 года.

Что произошло

  • По данным аналитиков из DSM Group, по итогам 9 месяцев 2025 года сервис Apteka.ru сохраняет первенство среди дистанционных сервисов фармрынка России.
  • Доля сервиса в коммерческом сегменте фармрынка достигла 5,09%, а оборот вырос на 29% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
  • Объём дистанционных заказов через Apteka.ru составил около 84,7 млрд ₽.

Рейтинг сервисов дистанционного заказа: 9 месяцев 2025 года

Что это значит

📈 Apteka.ru продолжает доминировать в сегменте дистанционных заказов благодаря стабильному росту оборота и широкой сети точек продаж. По сравнению с конкурентами по объёму выручки и рыночной доле сервис сохраняет уверенное лидерство.
📌 Ютека и Здравсити также демонстрируют активный рост, особенно по количеству точек и динамике оборота, отражая усиление конкуренции на рынке онлайн-заказов лекарств.

Кого касается

✔ аптечные сервисы и платформы дистанционного заказа;
✔ дистрибьюторов и партнёров онлайн-торговли;
✔ фармкомпании, ориентированные на цифровые продажи;
✔ потребителей, предпочитающих заказывать препараты онлайн.

Когда это зафиксировано

Результаты отражают данные январь–сентябрь 2025 года, собранные и проанализированные экспертами DSM Group на основе данных продаж и активности площадок. (Фармвестник)

Если вы читаете об этом впервые

📌 Сервисы дистанционного заказа — это цифровые платформы, через которые пользователи могут заказать лекарства и сопутствующие товары с доставкой на дом или самовывозом из ближайших аптек. Этот сегмент электронной коммерции активно развивается в России благодаря удобству, широкой сети партнёрских аптек и росту онлайн-покупок фармпродукции.

Термины простыми словами

  • Коммерческий сегмент фармрынка — часть рынка, где товары продаются не через государственные программы, а на обычных рыночных условиях.
  • Оборот сервиса — общая сумма продаж через платформу за период.
  • Доля рынка (%) — процент от общего объёма фармрынка, который приходится на конкретный сервис.
]]> FDA одобрило первый препарат нового класса для болезни почек IgA-нефропатия http://pharmacyfarm.ru/tpost/uzmcmkj471-fda-odobrilo-pervii-preparat-novogo-klas http://pharmacyfarm.ru/tpost/uzmcmkj471-fda-odobrilo-pervii-preparat-novogo-klas?amp=true Mon, 01 Dec 2025 00:00:00 +0300

FDA одобрило первый препарат нового класса для болезни почек IgA-нефропатия

FDA одобрило первый препарат нового класса для лечения IgA-нефропатии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило препарат нового класса для лечения IgA-нефропатии — редкого и сложного заболевания почек, которое может привести к потере функции органа.

Что произошло

  • FDA предоставило ускоренное одобрение препарату Voyxact (международное название sibeprenlimab), разработанному компанией Otsuka Pharmaceutical для лечения IgA-нефропатии — иммунологического воспалительного заболевания почек.
  • Voyxact стал первым в своём классе лекарством, одобренным в США именно для этой болезни: он блокирует специфический белок (APRIL), участвующий в повреждении почечных тканей.
  • Одобрение основано на данных клинических испытаний, которые показали, что лекарство значительно снижает протеинурию (потерю белка с мочой) у взрослых пациентов с риском прогрессирования заболевания.

Что это значит

Это решение FDA — важный шаг для пациентов с IgA-нефропатией, которым ранее были доступны только симптоматические методы лечения, но не специфическая терапия, нацеленная на механизм болезни. Одобрение нового класса препаратов открывает путь к более эффективному контролю прогрессирования почечной дисфункции и может замедлить переход к почековой недостаточности и диализу у части пациентов.

Кого касается

✔ пациентов с диагнозом IgA-нефропатия — хроническим воспалительным заболеванием почек;
✔ нефрологов и клиницистов, ищущих таргетные методы лечения;
✔ производителей лекарств, работающих в сегменте редких заболеваний;
✔ инвесторов и аналитиков фармрынка, ориентированных на инновационные препараты.

Когда это произошло

Одобрение было выдано FDA в ноябре 2025 года, после ускоренного рассмотрения заявки компании Otsuka.

Если вы читаете об этом впервые

📌 IgA-нефропатия (болезнь Берже) — хроническое заболевание почек, при котором антигены IgA откладываются в фильтрующих структурах органа, вызывая воспаление, нарушение функции почек и появление протеинурии. Заболевание может прогрессировать десятилетиями и в ряде случаев приводит к почековой недостаточности.
Новый препарат действует на специфический иммунологический путь, блокируя белок APRIL, что помогает уменьшить воспаление и протеинурию — важные факторы прогрессирования болезни.

Термины простыми словами

  • Первый в классе (first-in-class) — препарат, обладающий новым механизмом действия, который ранее не использовался в терапии конкретного заболевания.
  • Протеинурия — выделение белка с мочой, признак повреждения почек.
  • Ускоренное одобрение — механизм FDA, позволяющий быстрее допустить лекарство на рынок при значительном потенциале для лечения серьёзных заболеваний.
]]> ФАС РФ установила цену на отечественный дженерик для терапии диабета 2-го типа. Сколько будет стоить аналог «Стиглатры» http://pharmacyfarm.ru/tpost/8fkcz8tf71-fas-rf-ustanovila-tsenu-na-otechestvenni http://pharmacyfarm.ru/tpost/8fkcz8tf71-fas-rf-ustanovila-tsenu-na-otechestvenni?amp=true Mon, 01 Dec 2025 00:00:00 +0300

ФАС РФ установила цену на отечественный дженерик для терапии диабета 2-го типа. Сколько будет стоить аналог «Стиглатры»

ФАС России согласовала цену на первый российский дженерик «Эртуглифлозин»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) согласовала предельную отпускную цену на первый российский дженерик эртуглифлозина — препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа, который станет доступнее для пациентов.

Что произошло

  • ФАС установила цену на отечественный дженерик эртуглифлозина на уровне 2 083 ₽ за упаковку 28 таблеток (5 мг). Это почти на 12,79 % ниже минимальной цены на оригинальный препарат Stiglatra в странах-референтах, где он стоит примерно 2 388 ₽ за такую же упаковку.
  • Согласование цены означает, что препарат может быть включён в программы ОМС и госгарантий, а в медицинских организациях он должен предоставляться пациентам бесплатно или с минимальными затратами для бюджета.
  • Эртуглифлозин относится к классу ингибиторов SGLT2 и применяется у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа для снижения уровня глюкозы в крови, особенно когда диета и физическая активность недостаточны для контроля заболевания.

Если вы читаете об этом впервые

Эртуглифлозин — лекарственный препарат из класса ингибиторов SGLT2, который помогает снизить уровень сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, улучшает контроль гликемии и может использоваться в комбинации с другими противодиабетическими средствами.
ФАС согласует цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), включая дженерики, чтобы обеспечить их доступность и предотвратить неоправданный рост цен на рынке.

Термины простыми словами

  • Дженерик — лекарство с тем же действующим веществом, что и оригинал, но обычно более дешёвое и доступное.
  • Ингибитор SGLT2 — класс препаратов для лечения диабета 2-го типа, который снижает реабсорбцию глюкозы почками и помогает выводить её с мочой.
  • ФАС России — Федеральная антимонопольная служба, которая регулирует цены на важные препараты и предотвращает злоупотребления на фармрынке.
]]> Мишустин утвердил состав правительственной комиссии по промышленности http://pharmacyfarm.ru/tpost/pf90a0n9f1-mishustin-utverdil-sostav-pravitelstvenn http://pharmacyfarm.ru/tpost/pf90a0n9f1-mishustin-utverdil-sostav-pravitelstvenn?amp=true Mon, 01 Dec 2025 20:34:00 +0300

Мишустин утвердил состав правительственной комиссии по промышленности

Михаил Мишустин утвердил состав правительственной комиссии по промышленности

Председатель Правительства России Михаил Мишустин подписал распоряжение об утверждении состава новой правительственной комиссии по промышленности, которая призвана координировать работу федеральных органов власти по вопросам промышленной политики и технологического развития отраслей.

Что произошло

  • Правительственная комиссия по промышленности была создана в ноябре 2025 года в результате преобразования прежней комиссии по импортозамещению — она получила расширенные функции и новый формат работы.
  • Распоряжением Правительства РФ Михаилом Мишустиным утверждён состав обновлённого коллегиального органа.
  • Новым председателем комиссии назначен первый заместитель Председателя Правительства РФ — Денис Мантуров, а в состав вошли ещё 11 руководителей ключевых федеральных министерств и представители Государственной Думы по промышленности и торговле.

Что это значит

Создание и утверждение состава комиссии означает высокий уровень внимания Правительства РФ к вопросам промышленной политики, включая:
  • координацию действий федеральных органов власти по развитию производственных отраслей;
  • выработку и реализацию мер по повышению технологической самостоятельности;
  • укрепление позиций отечественных производителей, в том числе в стратегических секторах экономики.
Преобразование прежней структуры (фокус на импортозамещении) в широкую промышленную комиссиюотражает стремление правительства решать не только вопросы локализации производства, но и долгосрочные задачи технологического развития и конкурентоспособности.

Когда это произошло

Комиссия была создана в ноябре 2025 года, а распоряжение об утверждении её состава подписано 28 ноября 2025 года Михаилом Мишустиным.

Если вы читаете об этом впервые

Правительственная комиссия по промышленности — это коллегиальный орган, объединяющий представителей исполнительной и законодательной власти для стратегической координации промышленной политики. Она принимает участие в разработке мер поддержки производства, модернизации отраслей и повышении технологического потенциала экономики.
Ранее существовавшая комиссия по импортозамещению фокусировалась на замещении зарубежных поставок российскими продуктами — сейчас акцент смещён в сторону широкого индустриального развития и координации усилий на федеральном уровне.

Термины простыми словами

  • Правительственная комиссия — рабочий орган, объединяющий представителей разных ведомств для решения межведомственных задач.
  • Промышленная политика — стратегические меры государства по развитию отраслей экономики, производств, технологий и инфраструктуры.
  • Импортозамещение — процесс уменьшения зависимости от зарубежных товаров и технологий.
]]> Ввоз лекарств в иностранной упаковке до конца 2027 года http://pharmacyfarm.ru/tpost/4b2y0n1yf1-vvoz-lekarstv-v-inostrannoi-upakovke-do http://pharmacyfarm.ru/tpost/4b2y0n1yf1-vvoz-lekarstv-v-inostrannoi-upakovke-do?amp=true Tue, 02 Dec 2025 00:00:00 +0300 Законодательство

Ввоз лекарств в иностранной упаковке до конца 2027 года

Вот готовая новость по вашему шаблону PharmacyFarm на основе законопроекта о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке — можно сразу публиковать на сайте.

В Госдуму внесён законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

Правительство России внесло в Государственную Думу законопроект, который предлагает продлить особый режим ввоза и обращения в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранной упаковке— особенно в условиях дефицита или риска его возникновения на фоне санкций. Сейчас его действие истекает в конце 2025 года, и предлагается продлить до 31 декабря 2027 года.

Что произошло

  • Документ № 1082628-8 внесён в Госдуму правительством РФ и предполагает изменения в ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продлевающие срок действия режима ввоза лекарств в иностранной упаковке до конца 2027 года.
  • В текущей редакции закона особый порядок действует до 31 декабря 2025 года; авторы законопроекта предлагают продлить его на два года.
  • При этом ввозимые препараты должны соответствовать требованиям регистрации, а на их упаковку должна быть нанесена самоклеящаяся этикетка на русском языке с обязательной информацией о лекарственном средстве.

Что это значит

Если законопроект будет принят:
  • аптеки, поликлиники и больницы смогут дальше получать зарубежные лекарства, которые в обычных условиях могли бы не пройти регистрацию из-за санкционных ограничений;
  • это поможет предотвратить дефицит жизненно важных препаратов и стабилизировать поставки в регионы;
  • зарубежным производителям будет проще продолжать поставки, поскольку откладываются требования по полной замене упаковки на российскую.
Решение также согласуется с уже подписанным законом от 15 декабря 2025 года № 483-ФЗ, который продлил аналогичный режим до 31 декабря 2027 года (если документ вступит в силу с 1 января 2026 года).

Кого касается

✔ аптечных сетей и дистрибьюторов зарубежных препаратов;
✔ производителей и импортёров лекарственных средств;
✔ медучреждений, закупающих препараты для больниц и поликлиник;
✔ пациентов, которым нужны зарубежные технологии лечения.

Когда это действует

По действующим правилам режим ввоза иностранных лекарств действует до конца 2025 года. Законопроект предлагает продлить его до 31 декабря 2027 года, а изменения вступят в силу с 1 января 2026 года после подписания президентом и опубликования.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Ввоз лекарств в иностранной упаковке — это особый порядок, который позволяет импортировать и продавать зарегистрированные зарубежные препараты в их оригинальной упаковке без обязательной переклейки всей маркировки на русский язык. Вместо этого на упаковку наклеивается самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
Такой механизм действует как антикризисная мера, чтобы компенсировать риски дефицита лекарств, вызванные ограничениями импорта и санкциями. Он даёт аптекам и клиникам возможность получать препараты, которые могли бы перестать поступать на рынок в случае прекращения механизма.

Термины простыми словами

  • Иностранная упаковка — оригинальная тара и маркировка лекарственного препарата, предназначенные для рынка другой страны.
  • Самоклеящаяся этикетка на русском языке — дополнительный стикер, который содержит обязательную информацию (состав, дозировки, показания и пр.) на русском, что делает препарат легальным для продажи в России.
  • Дефицит лекарств — ситуация, когда спрос превышает предложение, и определённые препараты становятся труднодоступными.

Источник

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о продлении до конца 2027 года режима ввоза лекарств в иностранной упаковке, чтобы избежать дефицита и обеспечить стабильность поставок.

Как менялся режим ввоза лекарств в иностранной упаковке

Ключевые выводы

Это уже не экстренная мера, а устойчивый механизм
Режим фактически стал частью системы регулирования импорта.
Государство делает ставку на доступность, а не формальности
Приоритет — наличие лекарств, а не идеальная локализация упаковки.
Аптеки и дистрибьюторы получают горизонт планирования
Продление до 2027 года снижает регуляторные риски и финансовые потери.

Что это значит для аптек и дистрибьюторов:

✔ Можно продолжать:

  • закупать зарегистрированные зарубежные препараты;
  • работать с оригинальной упаковкой;
  • использовать русскоязычные стикеры вместо полной переупаковки.

⚠ Нужно помнить:

  • препарат должен быть зарегистрирован в РФ;
  • русская этикетка обязательна;
  • требования к маркировке и обращению сохраняются.
]]> Мировые регуляторы одобрили новые препараты и расширили показания http://pharmacyfarm.ru/tpost/yo5i6fj2v1-mirovie-regulyatori-odobrili-novie-prepa http://pharmacyfarm.ru/tpost/yo5i6fj2v1-mirovie-regulyatori-odobrili-novie-prepa?amp=true Tue, 02 Dec 2025 00:00:00 +0300 Законодательство

Мировые регуляторы одобрили новые препараты и расширили показания

Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС, Великобритании и КНР

Мировые регуляторы — FDA (США), EMA (ЕС), MHRA (Великобритания) и NMPA (КНР) — одобрили за последний период несколько значимых новых лекарств и обновлений показаний, включая инновационные молекулы и расширение уже известных препаратов.

США — одобрения FDA

С 25 ноября по 1 декабря 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) зарегистрировало 10 новых препаратов. Среди них:
  • Voyxact (сибепренлимаб) — новое средство для лечения протеинурии у взрослых с IgA-нефропатией, блокирующее белок APRIL и замедляющее прогрессирование болезни почек.
Такие одобрения отражают усиленный интерес к терапии редких и хронических заболеваний и расширяют арсенал инструментов для клиницистов.

Европейский Союз — EMA / Европейская комиссия

Европейский регулятор одобрил несколько новых препаратов и биоаналогов. Среди них — средства, уже ранее применявшиеся в других регионах, теперь получившие разрешение на рынок ЕС.
Кроме того, ЕС продолжает работу над «фармацевтическим пакетом» реформ, направленным на ускорение доступа пациентов к новым лекарствам и укрепление конкурентоспособности отрасли.

Великобритания — MHRA

Регулятор Великобритании утвердил применение новых комбинированных методов лечения, в том числе подходов, которые демонстрируют значительное увеличение выживаемости при некоторых формах рака молочной железы по сравнению с традиционными схемами.
Это подтверждает ориентацию MHRA на ускоренное внедрение инноваций и расширение терапевтических опций.

Китай — NMPA

Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) также одобрило ряд новых препаратов и комбинаций, включая:
  • Kaijiele — новый подход к лечению шизофрении у взрослых;
  • Tabosun (ипилимумаб N01) — для лечения резектабельного рака толстой кишки в сочетании с синтилимабом;
  • Xingshuping (aficamten) — для обструктивной формы гипертрофической кардиомиопатии;
  • Beijiemai (pimicotinib) — для лечения теносиновиальной гигантоклеточной опухоли;
  • ряд других инноваций.
КНР также расширила показания для известных препаратов, например Wegovy (семаглутид) в профилактике сердечно-сосудистых событий и Нукалы (меполизумаб) для поддерживающей терапии ХОБЛ.

Почему это важно для рынка

США остаются одним из самых инновационных рынков, где часто первый раз одобряются прорывные препараты.
ЕС стремится ускорить доступ пациентов к новым лекарствам и повысить конкуренцию через реформы и биоаналоги.
Великобритания активно внедряет новые эффективные схемы терапии, особенно в онкологии.
🔹 КНР не только принимает инновационные препараты, но и поддерживает собственные разработки, а также расширяет показания для глобальных брендов. (Фармвестник)

Если вы читаете об этом впервые

Регуляторное одобрение — это официальное разрешение на ввод лекарства в медицинский оборот после подтверждения его безопасности, эффективности и качества. В разных регионах это делает свой регулятор (FDA в США, EMA в ЕС, MHRA в Великобритании, NMPA в Китае). Одобрения могут касаться новых препаратов, новых форм, комбинаций или расширенных показаний.
]]> Специальность «Фармацевтическая технология» сохраняется до конца 2026 года http://pharmacyfarm.ru/tpost/oubkcnpfn1-spetsialnost-farmatsevticheskaya-tehnolo http://pharmacyfarm.ru/tpost/oubkcnpfn1-spetsialnost-farmatsevticheskaya-tehnolo?amp=true Tue, 02 Dec 2025 00:00:00 +0300

Специальность «Фармацевтическая технология» сохраняется до конца 2026 года

Минздрав РФ подтвердил сохранение специальности «Фармацевтическая технология» до конца 2026 года

Минздрав России принял решение продлить действие квалификационных требований для специалистов по специальности «Фармацевтическая технология» — в том числе для провизоров-технологов — чтобы избежать кадровой дестабилизации и сохранить трудоустройство выпускников ординатуры по этой специальности.

Что произошло

  • Ранее специальность «Фармацевтическая технология» была сохранена в квалификационных требованиях Минздрава только до 31 декабря 2025 года, что создавало риск утраты права трудовой деятельности для специалистов и выпускников, завершающих обучение в 2026 году.
  • Министерство здравоохранения готово согласовать продление квалификационных требований до конца 2026 года, включая должности «провизор-технолог» и другие профильные позиции.
  • Такая позиция поддерживается Национальной фармацевтической палатой и отраслевыми сообществами, поскольку массовые отказы при периодической аккредитации (из-за формальных несоответствий в квалификационном приказе) грозят оттоком опытных специалистов и ухудшением кадровой обстановки в аптечной сети и производстве.

Что это значит

Решение Минздрава означает, что специалисты, получившие подготовку по фармацевтической технологии, сохраняют право работать по специальности и проходить аккредитацию в 2026 году. Это важно для:
  • провизоров-технологов в аптеках и производственных подразделениях;
  • выпускников ординатуры по специальности «Фармацевтическая технология»;
  • аптечных сетей и промпроизводств, где такие специалисты обеспечивают технологические процессы.
Ранее де-юре отсутствие включения «провизора-технолога» в квалификационные требования создавало административные проблемы — например, отказ в периодической аккредитации со стороны аккредитационных центров и сложности с подтверждением профквалификации.

Кого касается

✔ провизоров и технологов, работающих в аптечных организациях и на предприятиях;
✔ выпускников программ ординатуры по фармацевтической технологии;
✔ кадровых служб аптек и фармпроизводств, оформляющих аккредитацию;
✔ образовательных учреждений, готовящих специалистов фармтехнологии.

Когда вступает в силу

Продление квалификационных требований, как ожидается, будет закреплено в обновлённом приказе Минздраваи распространяется до 31 декабря 2026 года.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Специальность «Фармацевтическая технология» — это профиль подготовки фармацевтов, ориентированный на технологические процессы производства лекарственных средств, контроля качества и разработки технологических карт. Провизоры-технологи занимаются:
  • технологией выпуска лекарств;
  • контролем соблюдения стандартов GMP;
  • оптимизацией производственных процессов.
Ранее специалисты сталкивались с тем, что квалификационные требования Минздрава (приказ № 206н) включали фармацевтические должности, но из-за формулировок возникали отказы в аккредитации, так как наименования должностей не полностью совпадали с профстандартами. Продление требований помогает устранить такие разногласия.

Термины простыми словами

  • Провизор-технолог — специалист по технологии производства лекарственных препаратов и контролю технологических процессов.
  • Квалификационные требования — официальный документ Минздрава РФ, который определяет, какие должности и профессии признаются в системе здравоохранения, и какие требования предъявляются к их образованию и навыкам.
  • Периодическая аккредитация — процесс подтверждения квалификации специалиста для дальнейшей работы по специальности.

Что делать провизорам-технологам

(аккредитация и работа в 2025–2026 годах)

Чек-лист специалиста.

1. Проверьте свою специальность в документах

Убедитесь, что в дипломе / ординатуре указано:
  • «Фармацевтическая технология»
  • или
  • квалификация провизор-технолог
Это критично при подаче на аккредитацию.

2. Следите за сроком действия квалификационных требований

  • специальность сохранена до 31 декабря 2026 года;
  • аккредитацию можно проходить в штатном режиме, без срочной смены профиля.
⚠️ Важно: после 2026 года возможны изменения — следите за новыми приказами Минздрава.

3. Подготовьтесь к периодической аккредитации

Проверьте наличие:
  • удостоверений о повышении квалификации;
  • подтверждённого стажа;
  • корректно оформленных сведений в ФРМР/ФРМО (если применимо).

4. Согласуйте должность с работодателем

В трудовом договоре и штатном расписании должно быть:
  • провизор-технолог,
  • или должность, напрямую соответствующая фармацевтической технологии.
Несоответствие формулировок — частая причина проблем.

5. Если аккредитацию отказали

Действуйте по шагам:
  1. запросите письменный отказ с обоснованием;
  2. проверьте соответствие приказам Минздрава;
  3. при необходимости — обращайтесь в:
  • профессиональные ассоциации,
  • кадровую службу,
  • аккредитационную комиссию повторно.

6. Кому особенно важно проверить документы

  • выпускникам ординатуры 2025–2026 годов;
  • провизорам-технологам в аптеках и на производстве;
  • специалистам, которые меняли место работы или должность;
  • тем, кто проходит периодическую аккредитацию впервые.
]]> Госзакупки лекарств и оборудования в медицине: итог 3 кварталов 2025 http://pharmacyfarm.ru/tpost/lstcvmvhk1-goszakupki-lekarstv-i-oborudovaniya-v-me http://pharmacyfarm.ru/tpost/lstcvmvhk1-goszakupki-lekarstv-i-oborudovaniya-v-me?amp=true Wed, 03 Dec 2025 00:00:00 +0300 Маркетинг

Госзакупки лекарств и оборудования в медицине: итог 3 кварталов 2025

Объём основных медицинских госзакупок за 9 месяцев 2025 года почти достиг 1,1 трлн ₽

По итогам трёх кварталов 2025 года общий объём основных государственных закупок в сфере медицины в России составил 1 трлн 87 млрд ₽ — включительно лекарственные средства, медицинские материалы, оборудование, а также услуги вакцинации и диспансеризации. Это подтверждают данные экспертов электронной площадки РТС-тендер на основе открытых данных Единой информационной системы (ЕИС).

Что произошло

  • За 9 месяцев 2025 года проведено около 320 тыс. тендеров на закупку лекарственных средств и материалов (ОКПД2 21), сумма заключённых договоров по этой категории превысила 764 млрд ₽.
  • В сравнение с аналогичным периодом 2024 года объём закупок лекарств и материалов сократился (в 2024 году было около 867,2 млрд ₽), но при этом превысил показатель за 9 месяцев 2023 года (632,6 млрд ₽).
  • Большая часть медицинских закупок приходится на регионы: почти 28 % бюджета за 9 месяцев пришлось на Москву — 212,5 млрд ₽; в пятёрку также вошли Санкт-Петербург (42,9 млрд), Московская область (31,7 млрд), Красноярский край (20,7 млрд) и Ростовская область (17,8 млрд).
  • Другой крупный сегмент — медицинское оборудование и инструменты (ОКПД2 32.5) — включил почти 199 тыс. тендеров на 312,5 млрд ₽.
  • В закупках услуг вакцинации сотрудников госорганизаций и компаний с госучастием заключено договоров на 6,4 млрд ₽, а тендеров на диспансеризацию опубликовано 6,9 тыс., на сумму 3,7 млрд ₽.

Что это значит

Такой объём госзакупок подтверждает, что государство продолжает активно финансировать медицинские поставки и услуги, поддерживая потребности здравоохранения:
  • обеспечение лечебных учреждений лекарствами и материалами;
  • модернизацию инфраструктуры через закупки медоборудования;
  • профилактические мероприятия (вакцинация, диспансеризация).
Снижение объёма контрактов на лекарства по сравнению с 2024 годом может говорить о изменении структуры закупочной активности (основные пиковые тендеры бывают разными по годам), но общий тренд говорит о стабильном развитии отрасли госзаказа в медицине.

Кого касается

✔ производителей и поставщиков лекарств и медицинских материалов;
✔ производителей медоборудования и инструментов;
✔ поставщиков услуг вакцинации и диспансеризации;
✔ дистрибьюторов и аптечный бизнес, работающих через госзакупки.

Когда это фиксируется

Статистика охватывает январь–сентябрь 2025 года по данным закупок по Федеральным законам № 44 и № 223 через электронную платформу РТС-тендер и ЕИС.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Госзакупки в медицине — это процесс, в рамках которого государственные и муниципальные учреждения, а также компании с участием государства, приобретают за бюджетные средства:
  • лекарства, медицинские расходные материалы;
  • диагностическое и лечебное оборудование;
  • услуги медпрофилактики (вакцинация, диспансеризация).
Это важная часть социальной политики, обеспечивающая доступность медицинской помощи и модернизацию здравоохранения.

Термины простыми словами

  • Тендер — электронный конкурс, где выбирают поставщика по лучшей цене/условиям.
  • ОКПД2 — классификация продукции и услуг (например, лекарства, оборудование).
  • ФЗ № 44/223 — законы, регулирующие государственные и корпоративные закупки.

Источник

Данные РТС-тендер: объём основных медицинских госзакупок в России за январь–сентябрь 2025 года почти составил 1,1 трлн ₽.
]]> Правительство расширило перечень БАД, подлежащих обязательной маркировке http://pharmacyfarm.ru/tpost/fhhdrm8ab1-pravitelstvo-rasshirilo-perechen-bad-pod http://pharmacyfarm.ru/tpost/fhhdrm8ab1-pravitelstvo-rasshirilo-perechen-bad-pod?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Законодательство Производство

Правительство расширило перечень БАД, подлежащих обязательной маркировке

Правительство расширило перечень БАД, подлежащих обязательной маркировке

Правительство России утвердило изменения в правила маркировки биологически активных добавок (БАД), расширив перечень товаров, подлежащих обязательной идентификационной маркировке. Новые правила вступят в силу с 1 марта 2026 года.

Что произошло

  • Постановлением правительства РФ № 1953 от 28 ноября 2025 года внесены изменения в Правила маркировки БАД, утверждённые постановлением № 886 от 31 мая 2023 года.
  • В расширенный перечень подлежащих обязательной маркировке добавлены категории БАД с кодами:
  • ТН ВЭД ЕАЭС: 1504 10 990 0, 3507 90 900 0;
  • ОКПД2: 10.41.12, 20.14.64 — это, в частности, растительные масла и ферменты, выпускаемые в форме БАД.
  • Новые правила требуют передачи сведений о кодах маркировки в систему мониторинга не только при выпуске в оборот, но и при всех последующих операциях.

Что это значит

Расширение перечня означает, что для большего количества биологически активных добавок вводится обязательная цифровая маркировка, которая позволит:
  • отслеживать движение продукции на всех этапах оборота;
  • снизить долю контрафактных и небезопасных добавок на рынке;
  • повысить прозрачность поставок и контроля качества.
Производители и импортеры должны будут обеспечить нанесение идентификационных кодов и передачу данных в систему «Честный ЗНАК» по новым категориям БАД с 1 марта 2026 года.

Кого касается

  • производителей и импортёров БАДов, выпускаемых под новыми кодами ТН ВЭД/ОКПД2;
  • дистрибьюторов и розничные сети, работающие с биодобавками;
  • аптечные организации;
  • операторов и участников системы цифровой маркировки «Честный ЗНАК».

Когда действует

Новые требования вступают в силу с 1 января 2026 года (постановление опубликовано), а обязательная передача сведений и применение маркировки — с 1 марта 2026 года.

Если вы читаете об этом впервые

Маркировка БАД — это цифровой код, закреплённый за каждой единицей продукции, который помогает отслеживать её движение от производителя до конечного покупателя через систему «Честный ЗНАК» (ФГИС маркировки). Эта мера направлена на защиту потребителей от подделок и нелегального товара, а также на повышение ответственности бизнеса за качество продукции.

Термины простыми словами

  • БАД (биологически активная добавка) — пищевая добавка, содержащая вещества, влияющие на здоровье, но не признанные лекарственными средствами.
  • Маркировка «Честный ЗНАК» — цифровой код, фиксирующий движение товара в системе электронной прослеживаемости.
  • ТН ВЭД ЕАЭС / ОКПД2 — международные и национальные товарные классификации, определяющие коды группы продукции.

Если коротко — что меняется

  • больше БАД → под маркировкой
  • контроль на всех этапах оборота
  • ответственность не только у производителя, но и у аптеки

Чек-лист для бизнеса: что сделать до 1 марта 2026 года

  1. Определить, подпадает ли продукт под новые коды

  • проверить ТН ВЭД и ОКПД2 в регистрационных документах;
  • при сомнениях — запросить классификационное решение.

2. Зарегистрироваться в системе маркировки

  • убедиться, что компания зарегистрирована в системе Честный ЗНАК;
  • добавить новые товарные группы в личном кабинете.

3. Настроить выпуск кодов маркировки

  • обеспечить получение DataMatrix-кодов;
  • подготовить печать кодов (типография / собственное оборудование).

4. Обновить упаковку

  • предусмотреть место под код маркировки;
  • проверить, чтобы код был читаемым и не перекрывался дизайном.

5. Настроить учёт и передачу данных

  • обеспечить передачу данных:
  • при вводе в оборот,
  • при отгрузке,
  • при розничной продаже;
  • проверить интеграцию с учётной системой (1С и др.).

6. Обучить сотрудников

  • склад
  • логистика
  • аптеки / розница
Ошибки на этом этапе = штрафы и блокировка оборота.
]]> Верховный суд разъяснил расчёт платы за вывоз ТКО для бизнеса. http://pharmacyfarm.ru/tpost/p5buyri7n1-verhovnii-sud-razyasnil-raschyot-plati-z http://pharmacyfarm.ru/tpost/p5buyri7n1-verhovnii-sud-razyasnil-raschyot-plati-z?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300

Верховный суд разъяснил расчёт платы за вывоз ТКО для бизнеса.

Верховный суд разъяснил, как бизнесу рассчитывать плату за вывоз ТКО

Верховный Суд России уточнил правила расчёта платы за услуги по обращению с твёрдыми коммунальными отходами (ТКО) для юридических лиц и предпринимателей, указав, что к одному объекту бизнеса может применяться только один норматив накопления отходов, соответствующий его основной деятельности.

Что произошло

  • Верховный Суд РФ пришёл к выводу, что региональные операторы не вправе одновременно применять несколько нормативов накопления отходов к одному объекту бизнеса даже если в нём ведутся разные виды деятельности.
  • Спор возник из дела, где владелицу пекарен облагали платой за ТКО сразу по двум нормативам — для магазина продовольственных товаров и для предприятия общественного питания — что приводило к значительно завышенным тарифам.
  • Экономическая коллегия ВС признала, что для расчёта следует выбирать один норматив, наиболее точно отражающий характер основной деятельности объекта.

Что это значит

Это решение снижает риск чрезмерных начислений для бизнеса и делает расчет платы за вывоз мусора более справедливым и предсказуемым. Региональные операторы должны применять один норматив накопления отходов, подходящий под деятельность конкретного объекта, а не умножать платежи за счёт наложения нескольких норм.

Кого касается

  • индивидуальных предпринимателей и компаний, чьи объекты образования отходов обслуживаются региональными операторами;
  • магазинов, кафе, аптек, медицинских и других предприятий, где образуются ТКО;
  • региональных операторов по обращению с отходами и юристов, обслуживающих споры о расчёте платы.

Когда это произошло

Позиция Верховного Суда была подтверждена в решении, опубликованном 1 декабря 2025 года, после рассмотрения дела о расчёте платы за вывоз мусора для предпринимателя.

Если вы читаете об этом впервые

Что такое ТКО?
Твёрдые коммунальные отходы — бытовой мусор и отходы, образующиеся в результате деятельности людей и предприятий, которые собираются и вывозятся региональными операторами.
Что такое норматив накопления отходов?
Это установленная величина, определяющая, сколько отходов в среднем образует объект (магазин, кафе и т.д.) за период времени. Норматив используется для расчёта платы за услуги по обращению с отходами.
Почему это важно для бизнеса?
Если оператор ошибочно применяет несколько нормативов к одному объекту (например, одновременно для магазина и кафе в одном помещении), это может неправомерно увеличить плату за вывоз мусора. Решение ВС РФ проясняет, что такой подход недопустим — считается только один, наиболее подходящий норматив.

Термины простыми словами

  • Региональный оператор по ТКО — компания, которая по контракту собирает, вывозит и утилизирует мусор от жилых и коммерческих объектов.
  • Норматив накопления — расчётный показатель объёма отходов, который используется для определения платы за вывоз мусора.

Чек-лист для бизнеса: как не переплачивать за вывоз ТКО

  1. Определите основной вид деятельности объекта

  • зафиксируйте, какая деятельность является основной, а не дополнительной;
  • ориентир — ОКВЭД, фактическое использование помещения, доля выручки.
⚠️ Важно:
если в одном помещении есть аптека + медкабинет / магазин + кафе — учитывается один норматив, а не сумма.

2. Проверьте, какой норматив применяет региональный оператор

Запросите:
  • используемый норматив накопления ТКО;
  • категорию объекта, к которой вас отнесли;
  • расчёт платы в письменном виде.
Если применено два и более норматива — это повод для пересмотра.

3. Сравните норматив с фактической деятельностью

Задайте себе вопрос:
«Соответствует ли выбранный норматив тому, чем реально занимается объект?»
Если нет — это аргумент в вашу пользу, подтверждённый позицией Верховного Суда.

4. Подайте заявление о корректировке расчёта

В заявлении укажите:
  • что объект является единым;
  • что деятельность имеет один основной характер;
  • ссылку на позицию Верховного Суда РФ о недопустимости применения нескольких нормативов.
Лучше:
  • письменно;
  • с регистрацией входящего номера.

5. Перепроверьте договор с регоператором

Обратите внимание:
  • как описан объект;
  • указано ли несколько видов деятельности;
  • есть ли формулировки, позволяющие применять разные нормативы.
При необходимости — инициируйте внесение изменений.

6. Если отказали — фиксируйте переплату

Соберите:
  • счета;
  • расчёты;
  • переписку с оператором.
Это база для:
  • претензии;
  • обращения в суд;
  • перерасчёта за прошлые периоды.

7. Кому особенно важно проверить расчёты

  • аптекам с допуслугами;
  • медицинским центрам;
  • розничным точкам с зонами общепита;
  • бизнесам в ТЦ;
  • объектам с комбинированным форматом.
]]> Габапентин, баклофен и другие препараты включены в список ПКУ http://pharmacyfarm.ru/tpost/l7furv92f1-gabapentin-baklofen-i-drugie-preparati-v http://pharmacyfarm.ru/tpost/l7furv92f1-gabapentin-baklofen-i-drugie-preparati-v?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Законодательство

Габапентин, баклофен и другие препараты включены в список ПКУ

Минздрав РФ расширил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учёту.

Минздрав России включил противосудорожные и другие препараты, такие как габапентин и баклофен, в обновлённый перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ). Новые требования начнут действовать с 1 марта 2026 года.

Что произошло

  • Приказ Минздрава РФ от 28 октября 2025 г. № 653н внёс изменения в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённый Приказом № 459н от 1 сентября 2023 г.
  • В перечень добавлены следующие позиции:
  • • Габапентин (лекарственные препараты);
  • • Баклофен (за исключением формы для интратекального введения);
  • • Дицикловерин + парацетамол (лекарственные препараты);
  • • Прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев).

Что это значит

Включение этих препаратов в перечень ПКУ усиливает государственный контроль за их оборотом. Каждый из них будет подлежать строгому учёту: от поступления на склад до отпуска аптекой. Это помогает предотвратить злоупотребления, контролировать остатков и повышает безопасность обращения таких лекарств.

Кого касается

✔ аптечных организаций и дистрибьюторов, работающих с этими лекарствами;
✔ медицинских учреждений, выписывающих рецепты на препараты из перечня;
✔ контролирующих органов, отслеживающих соблюдение требований учёта.

Когда вступает в силу

Изменения начнут действовать с 1 марта 2026 года. Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ и будет действовать до 1 сентября 2030 года.

Если вы читаете об этом впервые

Предметно-количественный учёт (ПКУ) — это система контроля, по которой фиксируется движение определённых лекарственных средств от поставки до отпуска пациенту. Препараты из списка требуют соблюдения строгих условий хранения, ведения журнала и отчётности.

Термины простыми словами

  • Габапентин — противосудорожное средство, используемое также при нейропатической боли;
  • Баклофен — миорелаксант центрального действия, назначаемый при мышечной спастичности; (
  • ПКУ — обязательный государственный режим учёта, требующий фиксации каждой единицы препарата в специальной системе учёта.

Источник

Приказ Минздрава РФ от 28.10.2025 № 653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту», действующий с 1 марта 2026 года.

Что делать аптекам и медорганизациям

(если препарат включён в перечень ПКУ)

Обязательные действия:

1. Проверить номенклатуру

  • определить, какие препараты из ассортимента попали в перечень ПКУ;
  • проверить лекарственные формы и исключения (некоторые формы могут не подпадать под ПКУ).

2. Обновить учётную систему

  • включить препараты в раздел предметно-количественного учёта;
  • проверить корректность:
  • единиц измерения,
  • остатков,
  • серий и сроков годности.
⚠️ ПКУ = учёт по каждой упаковке, а не суммарно.

3. Вести отдельный журнал ПКУ

  • обеспечить ведение журнала предметно-количественного учёта
  • (бумажного или электронного — в соответствии с требованиями);
  • фиксировать:
  • поступление,
  • отпуск,
  • списание,
  • возвраты.

4. Проверить условия хранения

  • обеспечить хранение препаратов ПКУ отдельно от обычного ассортимента;
  • ограничить доступ сотрудников;
  • при необходимости — хранение в закрывающихся шкафах / сейфах.

5. Перепроверить рецептурный отпуск

  • отпускать только по корректно оформленным рецептам;
  • проверить:
  • срок действия рецепта,
  • форму,
  • право врача на назначение;
  • исключить отпуск «по просьбе» или без документа.

6. Обучить персонал

Минимум:
  • заведующий аптекой;
  • фармацевты, осуществляющие отпуск;
  • сотрудники склада.
Важно, чтобы персонал понимал:
чем ПКУ отличается от обычного учёта
и где возникают основные риски нарушений.

7. Подготовиться к проверкам

Проверяющие обращают внимание на:
  • наличие журналов ПКУ;
  • расхождения между остатками и фактом;
  • корректность рецептов;
  • условия хранения.
❗ Ошибки по ПКУ — одна из самых частых причин штрафов.

Если коротко:

ПКУ = усиленный контроль
Каждая упаковка должна быть:
  • учтена,
  • обоснована документом,
  • корректно отпущена.
]]> ВОЗ впервые рекомендовала препараты от ожирения: семаглутид, тирзепатид, лираглутид. http://pharmacyfarm.ru/tpost/otn89yfjh1-voz-vpervie-rekomendovala-preparati-ot-o http://pharmacyfarm.ru/tpost/otn89yfjh1-voz-vpervie-rekomendovala-preparati-ot-o?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Производство

ВОЗ впервые рекомендовала препараты от ожирения: семаглутид, тирзепатид, лираглутид.

ВОЗ впервые рекомендовала лечить ожирение препаратами-агонистами ГПП-1

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первые глобальные рекомендации по применению препаратов-агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (ГПП-1) для терапии ожирения у взрослых. Эти лекарства включают семаглутид, тирзепатид и лираглутид и могут использоваться как часть долгосрочного лечения.

Что произошло

  • 1 декабря 2025 года ВОЗ выпустила своё первое руководство по применению GLP-1-терапий в лечении ожирения у взрослых, подчёркивая, что ожирение следует рассматривать как хроническое заболевание, требующее многокомпонентного подхода.
  • В рекомендациях препараты-агонисты ГПП-1 (семаглутид, тирзепатид, лираглутид) представлены как длительная терапия похудения, сопоставимая с лечением других хронических болезней.
  • При этом ВОЗ указывает, что такие лекарства не являются универсальным решением: они должны сочетаться с изменением образа жизни и поведенческой терапией — питанием, физической активностью и поддержкой специалистов.

Что это значит

Рекомендации ВОЗ открывают путь к более широкой и официальной интеграции GLP-1-терапий в клиническую практику для взрослых с ожирением, особенно у тех, кто не добивается результатов только изменением образа жизни. Это признание международным органом потенциала таких препаратов как части комплексной стратегии лечения, а не только как диеты или спорта.
Однако эксперты ВОЗ подчёркивают: применение таких препаратов должно быть обоснованным, сопровождаться наблюдением врачей, и дополнено поведенческой поддержкой.

Кого касается

  • взрослых пациентов с ожирением (как правило, с индексом массы тела ≥ 30);
  • эндокринологов, терапевтов, диетологов, обновляющих клинические протоколы;
  • системы здравоохранения, разрабатывающие национальные подходы к борьбе с ожирением;
  • производителей и дистрибьюторов инновационных лекарств, включая препараты GLP-1.

Когда это произошло

Глобальное руководство ВОЗ было опубликовано 1 декабря 2025 года и отражает последние данные об эффективности и роли GLP-1-терапий в борьбе с ожирением, нацеленных на долгосрочный контроль веса взрослых пациентов.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Агонисты ГПП-1 (GLP-1) — это класс препаратов, изначально разработанных для лечения диабета 2 типа, которые:
  • усиливают выработку инсулина;
  • замедляют опорожнение желудка;
  • способствуют снижению аппетита;
  • помогают уменьшать массу тела у пациентов с ожирением.
ВОЗ отмечает, что такие лекарства не являются самостоятельным «чудо-средством», а должны использоваться вместе с изменением образа жизни, консультированием по питанию и физической активности.

Термины простыми словами

  • GLP-1 — гормон, который помогает организму регулировать аппетит и уровень сахара в крови.
  • Агонисты ГПП-1 — лекарства, имитирующие действие этого гормона, способствуя насыщению и снижению веса.
  • Ожирение — хроническое заболевание, при котором избыточная масса тела негативно влияет на здоровье; считается фактором риска для сердечно-сосудистых, метаболических и других заболеваний.

Источник

ВОЗ: глобальные рекомендации по применению GLP-1-терапий для лечения ожирения у взрослых, опубликованные 1 декабря 2025 года.
]]> Метанол — под особый контроль: новые требования к хранению, маркировке и утилизации http://pharmacyfarm.ru/tpost/2lmtx8b5x1-metanol-pod-osobii-kontrol-novie-trebova http://pharmacyfarm.ru/tpost/2lmtx8b5x1-metanol-pod-osobii-kontrol-novie-trebova?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Производство

Метанол — под особый контроль: новые требования к хранению, маркировке и утилизации


Правительство утвердило три документа по обороту и утилизации метанола

Правительство России и Минпромторг утвердили три нормативных акта, которые устанавливают правила хранения, маркировки, утилизации и уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей. Эти правила начнут действовать с 1 марта 2026 года и будут действовать до 1 марта 2032 года.
Что произошло

Правительство РФ утвердило Постановление № 1964 ― правила требований к хранению метанола и метанолсодержащих жидкостей.

Постановлением № 1965 утверждены Правила уничтожения (утилизации) метанола и метанолсодержащих жидкостей, в том числе порядок уничтожения, требования к участникам и соблюдению санитарных норм.

Приказом Минпромторга № 5764 установлен порядок размещения предупредительной маркировки на упаковке (таре), где указывается содержание метанола в составе жидкостей.
Документы ориентированы на усиление контроля за оборотом опасных химических веществ, включая метанол, который используется в производстве, лабораторных процессах и ряде промышленных операций.

Когда действует
Документы вступают в силу 1 марта 2026 года и будут действовать до 1 марта 2032 года.

Если вы читаете об этом впервые

Метанол — это простой спирт, широко используемый в промышленности, лабораториях и в химической обработке. Он токсичен и легко воспламеняется, поэтому государство регулирует его оборот, чтобы обеспечить безопасность людей и окружающей среды.

Новые правила:
  1. устанавливают безопасные требования к хранению и уничтожению;
  2. требуют маркировку упаковки, чтобы сразу было ясно, что внутри содержится метанол;
  3. определяют, кто и как может заниматься обращением с такими жидкостями.

Термины простыми словами
Метанол — токсичное химическое вещество, применяемое как растворитель или реагент, опасное при вдыхании или проглатывании.
Метанолсодержащие жидкости — растворы, в которых метанол присутствует в значимых концентрациях; они используются в химии, промышленности и лабораториях.
Маркировка — надпись/знак на упаковке, который предупреждает о наличии опасного вещества.
Утилизация — безопасное уничтожение вещества в соответствии с установленными нормами. (


]]> Суд признал незаконным решение ФАС о штрафе «АксельФарм» http://pharmacyfarm.ru/tpost/sv45dtvem1-sud-priznal-nezakonnim-reshenie-fas-o-sh http://pharmacyfarm.ru/tpost/sv45dtvem1-sud-priznal-nezakonnim-reshenie-fas-o-sh?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Производство

Суд признал незаконным решение ФАС о штрафе «АксельФарм»

Арбитражный суд отменил штраф ФАС России в отношении «АксельФарм»

Арбитражный суд Москвы признал незаконным решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении фармацевтической компании «АксельФарм», отменив штраф за реализацию дженерика и защитив интересы производителя в патентно-антимонопольном споре.

Что произошло

  • ФАС России ранее признала действия «АксельФарм» нарушением антимонопольного законодательства, обвинив компанию в незаконном использовании запатентованных изобретений при выводе на рынок дженерика руксолитиниба — аналога оригинального препарата «Джакави», и обязала перечислить в федеральный бюджет крупный штраф.
  • Арбитражный суд Москвы отменил это решение и предписание ФАС, признав их незаконными из-за отсутствия достаточных доказательств нарушения и превышения полномочий регулятора.
  • Суд также взыскал с ФАС России в пользу «АксельФарм» около 50 000 рублей судебных расходов.
  • Речь идёт о споре вокруг реализации дженерика руксолитиниба — противоопухолевого препарата, права на который защищались патентами до 2028 года.

Что это значит

Решение суда укрепляет позицию отечественных производителей в патентно-антимонопольных спорах и подчёркивает, что для признания нарушения требуется чёткое доказательство фактического использования запатентованных технологий в спорном медикаменте. Суд пришёл к выводу, что ФАС РФ не представила таких доказательств и превысила полномочия при вынесении санкций.
Это имеет значение для фармкомпаний, выпускающих генерики дорогих инновационных препаратов: без обоснованных доказательств нарушения патента штраф и запрет продажи могут быть отменены в суде.

Кого касается

✔ российских фармпроизводителей, выпускающих аналоги оригинальных препаратов;
✔ юридических и патентных служб, работающих с защитой интеллектуальной собственности;
✔ регуляторов и правоприменителей в фармацевтическом секторе;
✔ инвесторов и аналитиков, оценивающих риски генерик-рынка.

Когда это произошло

Суд отменил штраф и предписание ФАС в конце ноября — начале декабря 2025 года после рассмотрения жалобы «АксельФарм» на решение антимонопольного регулятора.

Если вы читаете об этом впервые

Антимонопольное законодательство в России направлено на предотвращение недобросовестной конкуренции. Иногда споры возникают, когда дженериковый препарат выходит на рынок до истечения патентной защиты оригинального препарата.
Чтобы ФАС признала такие действия нарушением, необходимо доказать, что:
  • есть чёткое использование патентованого изобретения,
  • присутствуют конкурентные отношения между патентообладателем и производителем дженерика.
В этом случае суд установил, что таких доказательств в деле «АксельФарм» не было, поэтому решение ФАС отменено.

Термины простыми словами

  • Дженерик — лекарство с тем же действующим веществом, что и оригинальный препарат, выпускаемое после истечения патента или с соблюдением условий патентного права.
  • Антимонопольное законодательство — набор правил, запрещающих действия, которые искажают конкуренцию на рынке.
  • Предписание ФАС — обязательный документ регулятора с указанием мер, которые компания должна выполнить (например, прекращение продаж или штраф).
]]> Диабет и ожирение как новые приоритеты: итоги III квартала 2025 года для фармрынка. http://pharmacyfarm.ru/tpost/pg8xd9gtu1-diabet-i-ozhirenie-kak-novie-prioriteti http://pharmacyfarm.ru/tpost/pg8xd9gtu1-diabet-i-ozhirenie-kak-novie-prioriteti?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300

Диабет и ожирение как новые приоритеты: итоги III квартала 2025 года для фармрынка.

Вот готовая новость по твоему редакционному шаблону PharmacyFarm на основе публикации из Pharmvestnik— структурированная, с фактами, аналитическим выводом и объяснением для тех, кто впервые с этим сталкивается:

ТОП-15 зарубежных фармкомпаний по выручке за III квартал 2025 года

Аналитики представили рейтинг 15 крупнейших зарубежных фармацевтических компаний по выручке за III квартал 2025 года, где лидерами стали компании с сильными позициями в инновациях и терапии хронических заболеваний, включая диабет и рак.

Что произошло

  • В III квартале 2025 года ряд иностранных фармкомпаний показали высокие финансовые результаты, что отражает текущие тенденции на мировом рынке лекарств.
  • В рейтинг входят такие компании, как Johnson & Johnson, Eli Lilly, MSD, AstraZeneca, Novartis и Pfizer, занявшие ведущие позиции по выручке.
  • Eli Lilly показала значительный рост благодаря популярности препаратов на основе тирзепатида (используются в лечении диабета и ожирения).
  • В пятёрку вошли такие бренды, как Mounjaro, Оземпик, Китруда, Скайризи и Дупиксент, которые обеспечили высокие продажи в своих сегментах.

Что это значит

Рост выручки лидирующих фармкомпаний указывает на сильный спрос на:
  • инновационные препараты против диабета и ожирения;
  • иммунологические и онкологические препараты;
  • лекарства для хронических заболеваний.
Это отражает глобальный тренд: инновационные и таргетные терапии становятся ключевыми драйверами роста выручки фармацевтических компаний.

Кого касается

✔ инвесторов и аналитиков, оценивающих международные фармрынки;
✔ производителей и дистрибьюторов, работающих с импортными препаратами;
✔ стратегических отделов и бизнес-развития фармкомпаний;
✔ поставщиков компонентов и контрактных производителей.

Когда это фиксируется

Данные относятся к III кварталу 2025 года (июль–сентябрь 2025) и отражают финансовую активность компаний за этот период.

Если вы читаете об этом впервые

📌 Выручка фармкомпании — это суммарный объём денег, который компания заработала от продажи лекарственных средств и медицинских изделий за определённый период.
Чем выше выручка — тем:
  • шире география продаж;
  • выше спрос на продукты;
  • сильнее позиции компании на мировом рынке.
Рост выручки таких компаний, как Eli Lilly или J&J, свидетельствует о том, что мировые рынки платят за инновации и эффективные продукты.

Термины простыми словами

  • Выручка — общая сумма продаж за период.
  • Инновационный препарат — лекарство, разработанное с использованием новых научных достижений, часто с улучшенной эффективностью или профилем безопасности.
  • Таргетная терапия — лечение, направленное на специфические биологические механизмы заболевания.

Источник

Pharmvestnik.ru: «ТОП-15 зарубежных фармкомпаний в III квартале 2025 г.» — обзор финансовых результатов и лидеров рынка.

📌 Короткая версия для Telegram (одно предложение)

ТОП-15 зарубежных фармкомпаний по выручке за III квартал 2025: лидируют Johnson & Johnson, Eli Lilly и MSD, при этом сильный рост обеспечили препараты для диабета и ожирения.

🖼 Визуальный образ для карточки

Стиль:
📊 диаграмма/график + логотипы ключевых компаний (упрощённые/силуэтные).
Тема: «финансовые результаты зарубежных фармкомпаний».

🔎 Варианты заголовка ≤ 74 символа

  1. ТОП-15 зарубежных фармкомпаний по выручке за III квартал 2025 (66)
  2. Лидеры зарубежного фармрынка: выручка и продажи за III квартал (70)
  3. Johnson & Johnson, Eli Lilly и другие в ТОП-15 по выручке (62)

📌 Дополнительный блок (если нужно)

Если хочешь, могу сделать таблицу ТОП-15 с ключевыми цифрами (выручка/рост/препараты) в виде упрощённого списка для вставки под новостью или сделать инфографику (данные + логотипы).
Скажи, что удобнее 😊
Отлично 👍
Тогда делаю готовый аналитический блок + таблицу, которую можно сразу вставлять под новость и использовать как стандарт для всех рейтингов.

📊 ТОП-15 зарубежных фармкомпаний по выручке

III квартал 2025 года

МестоКомпанияКлючевые драйверы выручкиОсновные терапевтические области
1
Johnson & Johnson
Darzalex, Stelara, oncology & immunology
Онкология, иммунология
2
Eli Lilly
Mounjaro (tirzepatide), diabetes & obesity
Диабет, ожирение
3
Merck & Co. (MSD)
Keytruda
Онкология
4
Pfizer
Comirnaty, Eliquis, Prevnar
Вакцины, кардио
5
AbbVie
Skyrizi, Rinvoq
Иммунология
6
Novartis
Entresto, oncology portfolio
Кардио, онкология
7
AstraZeneca
Oncology & respiratory drugs
Онкология, пульмонология
8
Roche
Oncology + diagnostics
Онкология, диагностика
9
Sanofi
Dupixent
Иммунология
10
Bristol Myers Squibb
Opdivo, Eliquis
Онкология, кардио
11
GSK
Vaccines, respiratory drugs
Вакцины
12
Takeda
Rare diseases portfolio
Редкие заболевания
13
Bayer
Xarelto
Кардио
14
Teva
Generics, CNS
Генерики
15
Novo Nordisk
Ozempic, Wegovy
Диабет, ожирение

🧠 Ключевые выводы квартала

1️⃣ Диабет и ожирение — главный драйвер роста
Препараты GLP-1 (Mounjaro, Ozempic, Wegovy) формируют рекордную выручку и двигают компании вверх в рейтингах.
2️⃣ Онкология остаётся «золотым стандартом»
Keytruda, Opdivo и онкологические портфели J&J, Roche, AstraZeneca — стабильная база доходов.
3️⃣ Иммунология и хронические заболевания
Dupixent, Skyrizi, Rinvoq показывают, что долгосрочная терапия = стабильная выручка.

📌 Если вы читаете рейтинг впервые

📊 ТОП-выручка — это не просто объём продаж, а показатель:
  • рыночного спроса;
  • клинической значимости препаратов;
  • инвестиционной привлекательности компании.
Компании, которые доминируют в хронических заболеваниях, получают повторяющийся доход — именно поэтому они стабильно в топе.

📌 Telegram-версия (1 предложение)

ТОП-15 зарубежных фармкомпаний в III квартале 2025 возглавили Johnson & Johnson и Eli Lilly, а ключевым драйвером роста стали препараты для диабета, ожирения и онкологии.

🧩 Как использовать этот блок на сайте

Рекомендую:
  • под основной новостью — таблицу ТОП-15;
  • ниже — блок “Ключевые выводы квартала”;
  • в будущем — делать такие же таблицы каждый квартал (единый стиль).

🔄 Что буду делать дальше автоматически

Когда ты присылаешь:
  • рейтинги,
  • ТОП-ы,
  • финансовые обзоры,
я:
✔ делаю таблицу
✔ добавляю аналитические выводы
✔ упрощаю для читателя без фарм-бэкграунда
Если хочешь, следующим шагом могу:
  • сделать отдельный рейтинг препаратов (ТОП-брендов)
  • или сравнение Q2 vs Q3
  • или “Что это значит для российского рынка”
Скажи, куда идём дальше 🚀
]]> 11 препаратов по программе ВЗН пойдут на аукцион — бюджет 13,8 млрд руб. http://pharmacyfarm.ru/tpost/7kddm2b3r1-11-preparatov-po-programme-vzn-poidut-na http://pharmacyfarm.ru/tpost/7kddm2b3r1-11-preparatov-po-programme-vzn-poidut-na?amp=true Thu, 04 Dec 2025 00:00:00 +0300 Производство

11 препаратов по программе ВЗН пойдут на аукцион — бюджет 13,8 млрд руб.

Вот готовая новость по твоему шаблону на основе данных из официального источника PharmControl.ru(альтернативного ресурса с прямой информацией о закупках лекарств), переработанная под PharmacyFarm — читаемо, фактологично, с пояснением для новичков.

Федеральный центр объявил аукционы на 13,8 млрд ₽ для лечения множественной миеломы

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан объявил 16 аукционов на поставку лекарств общей суммой 13,8 млрд ₽, включая препараты для лечения пациентов с множественной миеломой. (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Что произошло

Центр лекобеспечения разместил на zakupki.gov.ru объявления о проведении 16 аукционов на поставку лекарственных препаратов в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН), которые предназначены для льготного лекарственного обеспечения граждан. (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Общая сумма контрактов составляет примерно 13,8 млрд ₽. (ФАРМКОНТРОЛЬ)

В аукционах участвуют 11 наименований препаратов, в том числе противоопухолевый даратумумаб, который применяется при лечении множественной миеломы. (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Процесс подачи заявок открыт до декабря 2025 года (разные даты для лотов). (pharmvestnik.ru)

Что это значит

Проведение таких закупок позволяет обеспечить доставку важных лекарств для пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями, в том числе множественной миеломой, за счет бюджета федеральной программы. Это особенно важно, поскольку препараты для лечения онкологических заболеваний относятся к дорогостоящим и входят в перечень ВЗН, обеспечивая пациентам доступ к ним по льготам. (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Кого касается

пациентов с множественной миеломой и другими высокозатратными заболеваниями;

медицинские организации, выполняющие поставки для ВЗН;

фармпроизводителей и поставщиков, участвующих в госзакупках.

Когда действует

Закупки проводятся в декабре 2025 года (сроки подачи заявок различаются по лотам). (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Если вы читаете об этом впервые

Множественная миелома — это злокачественное заболевание крови, при котором в костном мозге образуются патологические плазматические клетки. Заболевание сложно лечится, и для его терапии используют специальные противоопухолевые препараты, включая моноклональные антитела и другие специфические средства. В России такие лекарства обеспечиваются в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН), которая позволяет пациентам получать дорогостоящие лекарства за счет бюджета. (Википедия)

Термины простыми словами

Программа ВЗН — федеральная система обеспечения пациентов с тяжёлыми хроническими заболеваниями (онкология, редкие болезни и др.) дорогостоящими лекарствами за счёт бюджета.

Аукцион — электронный торг, где поставщики предлагают свои цены на поставку лекарств государственному заказчику.

Даратумумаб — противоопухолевый препарат, который применяется в лечении множественной миеломы.

Источник

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан / PharmControl.ru(новости о закупках на zakupki.gov.ru). (ФАРМКОНТРОЛЬ)

Если хочешь, могу подготовить Telegram-версию (1-предложение) и визуальный образ под эту новость — скажи, какой стиль: документ + таблетки или график закупок?
]]> Стратегически значимые ЛС (СЗЛС) изменения в 61-ФЗ http://pharmacyfarm.ru/tpost/ov7lk84m81-strategicheski-znachimie-ls-szls-izmenen http://pharmacyfarm.ru/tpost/ov7lk84m81-strategicheski-znachimie-ls-szls-izmenen?amp=true Wed, 23 Jul 2025 21:24:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Стратегически значимые ЛС (СЗЛС) изменения в 61-ФЗ




]]> Орфанные препараты: резервный механизм финансирования http://pharmacyfarm.ru/tpost/0ahr5cjh61-orfannie-preparati-rezervnii-mehanizm-fi http://pharmacyfarm.ru/tpost/0ahr5cjh61-orfannie-preparati-rezervnii-mehanizm-fi?amp=true Wed, 23 Jul 2025 21:26:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Орфанные препараты: резервный механизм финансирования




]]> Маркировка и оборот ЛС: применение данных МДЛП http://pharmacyfarm.ru/tpost/e9lpa546e1-markirovka-i-oborot-ls-primenenie-dannih http://pharmacyfarm.ru/tpost/e9lpa546e1-markirovka-i-oborot-ls-primenenie-dannih?amp=true Mon, 03 Mar 2025 21:30:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Маркировка и оборот ЛС: применение данных МДЛП




]]> Ценообразование на ЖНВЛП: новая методика http://pharmacyfarm.ru/tpost/syf6zsucm1-tsenoobrazovanie-na-zhnvlp-novaya-metodi http://pharmacyfarm.ru/tpost/syf6zsucm1-tsenoobrazovanie-na-zhnvlp-novaya-metodi?amp=true Tue, 08 Apr 2025 21:30:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Ценообразование на ЖНВЛП: новая методика




]]> Ввоз незарегистрированных ЛС для КИ и разработки http://pharmacyfarm.ru/tpost/xypv9cnz31-vvoz-nezaregistrirovannih-ls-dlya-ki-i-r http://pharmacyfarm.ru/tpost/xypv9cnz31-vvoz-nezaregistrirovannih-ls-dlya-ki-i-r?amp=true Wed, 18 Jun 2025 21:32:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Клинические исследования

Ввоз незарегистрированных ЛС для КИ и разработки




]]> Надлежащая аптечная практика: новые правила http://pharmacyfarm.ru/tpost/93in2nzao1-nadlezhaschaya-aptechnaya-praktika-novie http://pharmacyfarm.ru/tpost/93in2nzao1-nadlezhaschaya-aptechnaya-praktika-novie?amp=true Tue, 29 Apr 2025 21:33:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025

Надлежащая аптечная практика: новые правила




]]> Новые правила хранения лекарств http://pharmacyfarm.ru/tpost/rs86o8lka1-novie-pravila-hraneniya-lekarstv http://pharmacyfarm.ru/tpost/rs86o8lka1-novie-pravila-hraneniya-lekarstv?amp=true Wed, 30 Apr 2025 21:34:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Новые правила хранения лекарств




]]> Отпуск ЛС: разделение обычного и внутриаптечного изготовления http://pharmacyfarm.ru/tpost/t1esm92zp1-otpusk-ls-razdelenie-obichnogo-i-vnutria http://pharmacyfarm.ru/tpost/t1esm92zp1-otpusk-ls-razdelenie-obichnogo-i-vnutria?amp=true Thu, 15 May 2025 21:35:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Отпуск ЛС: разделение обычного и внутриаптечного изготовления




]]> Продление временного режима ввоза иностранных ЛС до 2027 http://pharmacyfarm.ru/tpost/takzis0461-prodlenie-vremennogo-rezhima-vvoza-inost http://pharmacyfarm.ru/tpost/takzis0461-prodlenie-vremennogo-rezhima-vvoza-inost?amp=true Fri, 20 Jun 2025 21:35:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025

Продление временного режима ввоза иностранных ЛС до 2027




]]> Прослеживаемость лекарств и субстанций в цепочке поставок http://pharmacyfarm.ru/tpost/03dabt1lk1-proslezhivaemost-lekarstv-i-substantsii http://pharmacyfarm.ru/tpost/03dabt1lk1-proslezhivaemost-lekarstv-i-substantsii?amp=true Thu, 26 Jun 2025 21:36:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025

Прослеживаемость лекарств и субстанций в цепочке поставок




]]> Досье по правилам ЕАЭС: Минздрав предупредил о последствиях непереоформления http://pharmacyfarm.ru/tpost/rr384rx5h1-dose-po-pravilam-eaes-minzdrav-predupred http://pharmacyfarm.ru/tpost/rr384rx5h1-dose-po-pravilam-eaes-minzdrav-predupred?amp=true Thu, 22 Jan 2026 17:29:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Досье по правилам ЕАЭС: Минздрав предупредил о последствиях непереоформления




]]> Упрощённая процедура госрегистрации лекарств продлена до 2036 года http://pharmacyfarm.ru/tpost/emnpydl841-uproschyonnaya-protsedura-gosregistratsi http://pharmacyfarm.ru/tpost/emnpydl841-uproschyonnaya-protsedura-gosregistratsi?amp=true Thu, 22 Jan 2026 17:30:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025 Законодательство

Упрощённая процедура госрегистрации лекарств продлена до 2036 года




]]> Фармацевтическое образование в 2025 году: что реально изменилось http://pharmacyfarm.ru/tpost/dp2ftr1ks1-farmatsevticheskoe-obrazovanie-v-2025-go http://pharmacyfarm.ru/tpost/dp2ftr1ks1-farmatsevticheskoe-obrazovanie-v-2025-go?amp=true Thu, 22 Jan 2026 17:33:00 +0300 ГЛАВНОЕ ЗА 2025

Фармацевтическое образование в 2025 году: что реально изменилось




]]>